Approvazione di nuovi farmaci
Nel 2019 l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha autorizzato 66 farmaci, di cui 30 contenenti un nuovo principio attivo e 7 prodotti orfani, mai approvato prima nell'Unione europea. Quattro le opinioni negative emanate dall'ente regolatorio e 12 i ritiri della richiesta di autorizzazione da parte delle stesse aziende farmaceutiche. Sono...
La tematica dell'inserimento del farmaco in una fascia, piuttosto che in un'altra, risulta di estremo rilievo quanto all'interferenza con i...
Sono 73 i medicinali che l'ente di controllo europeo Ema valuterà tra aprile 2019 e marzo 2020: 47 di questi...
Il coinvolgimento del paziente durante tutte le fasi di sviluppo di un farmaco e dei relativi percorsi regolatori è la...
Il Comitato per le medicine umane (Chmp) dell'Ema nella riunione di marzo, la prima nella nuova sede ad Amsterdam, ha...
Otto nuovi farmaci, tra cui due destinati alla cura delle malattie rare, sono stati raccomandati dal comitato per i medicinali...
Fremanezumab (Ajovy) per la profilassi dell'emicrania e dacomitinib (Vizimpro) per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente...
Nel 2018, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio di 84 farmaci. Di questi, 42 contenevano...
Nel corso dell'ultimo incontro - dal 12 al 15 novembre scorsi - del Chmp (Comitato per i medicinali per l'uomo)...
L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha deciso di tagliare fuori il Regno Unito dai suoi contratti: un fulmine a ciel...
Nel 2017, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato 92 medicinali per l'autorizzazione all'immissione in commercio di cui, 35 avevano...
Secondo un'analisi pubblicata su "Managed healthcare executive" (Mhe), nel 2018 il diabete continuerà a essere una grande area di interesse...
Nel corso dell'ultimo meeting (11-14 dicembre 2017), il Comitato per i Medicinali per Uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i...
Nuovi farmaci per il morbo di Alzheimer sono attesi fra il 2018 e il 2025 e l'Italia vuole farsi trovare...
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato l'introduzione in Italia dell'edaravone, un nuovo farmaco contro la Sclerosi Laterale Amiotrofica. A sancirlo...
La Commissione Europea (Ce) ha approvato l'autorizzazione standard all'immissione in commercio di fampridina, in compresse a rilascio prolungato, per migliorare...
In vista del trasferimento di Ema da Londra e la perdita di alcune competenze, l'Agenzia ha diffuso un report che...
Prezzi dei farmaci più bassi, più innovazione e produzione in Usa. Sono queste le richieste rivolte dal neo presidente Donald...
A quasi 10 anni dalla sua attuazione il Regolamento pediatrico ha permesso l'autorizzazione da parte dell'Unione Europea non solo di...
È positivo il bilancio che l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha espresso riguardo al Regolamento europeo per i medicinali ad...
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