Approvazione di farmaci
Dapagliflozin è il primo degli inibitori Sglt2 a essere approvato nell'Unione europea come terapia per lo scompenso cardiaco cronico sintomatico con ridotta frazione di eiezione (Hfref) in pazienti adulti con e senza diabete di tipo 2 (Dmt2). La malattia colpisce circa 64 milioni di persone nel mondo, 15 milioni in...
Parte a fondo perduto, parte in prestito: l'Italia va alla scommessa dei fondi europei, 209 miliardi in 10 anni. Per...
La Commissione europea ha approvato l'uso di nivolumab più ipilimumab con due cicli di chemioterapia a base di platino per...
Sono stati approvati di recente in Europa tre farmaci, due in ambito oncologico, uno in campo psichiatrico. La Commissione europea...
L'approvazione da parte di Ema e Fda di belantamab mafodotin, per i pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario...
A livello mondiale, belantamab mafodotin è la prima terapia anti-BCMA (antigene di maturazione delle cellule B) ad essere stata approvata...
La Commissione europea ha approvato la prima terapia mirata alla prevenzione delle crisi vaso-occlusive ricorrenti (Voc) o "crisi dolorose" nei...
Tre importanti pareri positivi sono stati recentemente espressi dal comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per...
È necessario prepararsi a un "forte aumento delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci e vaccini contro Covid-19...
Anche in Italia, i pazienti con emofilia A - la forma più comune di emofilia dovuta a una carenza del...
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso dell'ultimo meeting settembre,...
Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso il parere positivo...
L'Ema (Agenzia europea per i medicinali), e in particolare il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use), ha acconsentito...
Iter di valutazione rapido in Europa per l'antivirale remdesivir che, nato per contrastare Ebola, ha mostrato prime evidenze di efficacia...
Nel corso del meeting di marzo, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di...
Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema (Chmp) ha raccomandato l'approvazione di due medicinali l'estensione dell'indicazione terapeutica per...
Il Chmp, Comitato che valuta i Farmaci per uso umano dell'Agenzia europea del farmaco (Ema), ha espresso parere positivo, raccomandando...
Nel 2019 in Europa sono stati autorizzati 51 nuovi farmaci, di cui circa il 20% sono oncologici e in percentuale...
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione...
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il farmaco Palforzia per alleviare, quindi da non usare in caso di...
L'Agenzia europea dei farmaci (Ema) ha appena compiuto 25 anni: era infatti il 26 gennaio del 1995 quando venne fondata,...
Circa 50 farmaci già sviluppati e in uso per diversi tipi di malattie che non includono tumori, potrebbero avere proprietà...
Dagli anni '80 a oggi i processi di approvazione e regolamentazione dei farmaci da parte della Food and Drug Administration...
È indicato per intervenire nella fase acuta dell'emicrania, con o senza aura, ma non nella prevenzione degli attacchi il nuovo...
Nel 2019 l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha autorizzato 66 farmaci, di cui 30 contenenti un nuovo principio attivo e...
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