Argomento Approvazione di farmaci

Cardiologia

Approvato in Europa dapagliflozin nel trattamento dello scompenso cardiaco

Dapagliflozin è il primo degli inibitori Sglt2 a essere approvato nell'Unione europea come terapia per lo scompenso cardiaco cronico sintomatico con ridotta frazione di eiezione (Hfref) in pazienti adulti con e senza diabete di tipo 2 (Dmt2). La malattia colpisce circa 64 milioni di persone nel mondo, 15 milioni in...

Attualità

Health Technology Assessment, la sanità mondiale punta sugli enti di valutazione. La situazione italiana

Parte a fondo perduto, parte in prestito: l'Italia va alla scommessa dei fondi europei, 209 miliardi in 10 anni. Per...

Enti regolatori

Tumore polmone non a piccole cellule metastatico, ok europeo a mix immunoterapico

La Commissione europea ha approvato l'uso di nivolumab più ipilimumab con due cicli di chemioterapia a base di platino per...

Enti regolatori

Tumore dell'ovaio, epatocarcinoma, schizofrenia adolescenziale: tre farmaci approvati in Europa

Sono stati approvati di recente in Europa tre farmaci, due in ambito oncologico, uno in campo psichiatrico. La Commissione europea...

Attualità

Mieloma multiplo recidivato o refrattario, Fava (Cittadinanzattiva): con belantamab mafodotin una risposta importante per i pazienti

L'approvazione da parte di Ema e Fda di belantamab mafodotin, per i pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario...

Enti regolatori

L'approvazione di belantamab mafodotin da parte di CHMP e FDA: ecco perché è importante

A livello mondiale, belantamab mafodotin è la prima terapia anti-BCMA (antigene di maturazione delle cellule B) ad essere stata approvata...

Farmaci

Anemia falciforme, approvazione europea per nuova terapia mirata

La Commissione europea ha approvato la prima terapia mirata alla prevenzione delle crisi vaso-occlusive ricorrenti (Voc) o "crisi dolorose" nei...

Medicina e ricerca

Dermatite atopica pediatrica, artrosi psoriasica, trattamento a lungo termine dell'Hiv-1: tre sì dal Chmp

Tre importanti pareri positivi sono stati recentemente espressi dal comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per...

EMA

Farmaci, Ema: impennata di domande per autorizzazioni al commercio

È necessario prepararsi a un "forte aumento delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci e vaccini contro Covid-19...

Farmaci

Emofilia: disponibile anche in Italia un trattamento che migliora la qualità di vita del paziente

Anche in Italia, i pazienti con emofilia A - la forma più comune di emofilia dovuta a una carenza del...

Farmaci

Farmaci, Ema ok all'autorizzazione per 7 medicinali. Parere positivo per vaccino anti-flu quadrivalente

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso dell'ultimo meeting settembre,...

EMA

Fibrosi cistica, ok Ema a nuova terapia. Interessati 10mila pazienti con mutazioni particolari

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso il parere positivo...

Diabetologia

Ema autorizza canagliflozin anche per la malattia renale diabetica

L'Ema (Agenzia europea per i medicinali), e in particolare il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use), ha acconsentito...

Enti regolatori

Coronavirus, iter rapido Ue per approvazione remdesivir

Iter di valutazione rapido in Europa per l'antivirale remdesivir che, nato per contrastare Ebola, ha mostrato prime evidenze di efficacia...

Farmaci

Nuovi farmaci, dal Chmp: raccomandazioni per l'approvazione ed esiti delle revisioni

Nel corso del meeting di marzo, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di...

EMA

Nuovi farmaci in Ue, Chmp raccomanda due antibiotici

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema (Chmp) ha raccomandato l'approvazione di due medicinali l'estensione dell'indicazione terapeutica per...

EMA

Malattia interstiziale polmonare, parere positivo Chmp per nintedanib

Il Chmp, Comitato che valuta i Farmaci per uso umano dell'Agenzia europea del farmaco (Ema), ha espresso parere positivo, raccomandando...

Farmaci

Nuovi farmaci in Ue, Aifa: approvati 51 medicinali nel 2019, 76 in attesa di parere per il 2020

Nel 2019 in Europa sono stati autorizzati 51 nuovi farmaci, di cui circa il 20% sono oncologici e in percentuale...

Farmaci

Nuovi farmaci. Dal Chmp 15 raccomandazioni all'immissione in commercio

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione...

Enti regolatori

Allergia alle arachidi, Fda approva farmaco per alleviare sintomi

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il farmaco Palforzia per alleviare, quindi da non usare in caso di...

EMA

I 25 anni dell'Ema. Rasi: una pietra miliare importante

L'Agenzia europea dei farmaci (Ema) ha appena compiuto 25 anni: era infatti il 26 gennaio del 1995 quando venne fondata,...

Enti regolatori

Da farmaci già in uso possibili attività antitumorali. Meccanismi di azione da valutare

Circa 50 farmaci già sviluppati e in uso per diversi tipi di malattie che non includono tumori, potrebbero avere proprietà...

FDA

Approvazione farmaci, Fda: da anni '80 procedure più snelle

Dagli anni '80 a oggi i processi di approvazione e regolamentazione dei farmaci da parte della Food and Drug Administration...

Farmaci

Farmaco per emicrania, Fda approva nuova terapia anti-Cgrp

È indicato per intervenire nella fase acuta dell'emicrania, con o senza aura, ma non nella prevenzione degli attacchi il nuovo...

EMA

Approvazioni farmaci, Ema: nel 2019 autorizzate 66 nuove cure

Nel 2019 l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha autorizzato 66 farmaci, di cui 30 contenenti un nuovo principio attivo e...