Ebola, parte lo studio sul vaccino Moderna. Accelerano le terapie

Moderna ha avviato in Canada la prima sperimentazione sull’uomo del vaccino a mRNA mRNA-1469 contro il virus Ebola Bundibugyo, responsabile dell’epidemia in corso nella Repubblica Democratica del Congo. Lo ha comunicato l’azienda il 4 agosto.

Health Canada ha autorizzato lo studio in fase iniziale e i primi volontari hanno già ricevuto il vaccino. La sperimentazione si svolgerà in tre centri canadesi e prevede l’arruolamento di circa 80 adulti sani. L’obiettivo è valutare la sicurezza del candidato e la sua capacità di indurre una risposta immunitaria.

Il vaccino utilizza la stessa piattaforma a Rna messaggero impiegata da Moderna per il vaccino contro Covid-19. Il programma è sostenuto dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (Cepi), che ha previsto un finanziamento fino a 50 milioni di dollari per le prime fasi dello sviluppo e per la produzione.

L’avvio dello studio si inserisce nell’accelerazione delle attività di ricerca contro il ceppo Bundibugyo, per il quale non sono disponibili vaccini o trattamenti approvati. L’Organizzazione mondiale della sanità (Oms) ha riferito che le sperimentazioni su terapie, medicinali preventivi e vaccini stanno procedendo più rapidamente rispetto alle precedenti epidemie di Ebola.

“Rispetto alle precedenti epidemie di Ebola, siamo riusciti ad avviare gli studi più rapidamente”, ha dichiarato Vasee Moorthy, responsabile ad interim del programma R&D Blueprint dell’Oms. Moorthy ha definito promettenti i dati preclinici disponibili, precisando però che solo gli studi clinici potranno stabilire l’efficacia dei trattamenti e dei vaccini.

Uno studio terapeutico sostenuto dall’Oms è attivo in tre strutture cliniche della provincia di Ituri, in collaborazione con Alima e Medici senza frontiere. Sono stati arruolati più di 50 pazienti con infezione confermata, assegnati in modo casuale a differenti trattamenti sperimentali.

Un secondo studio, coordinato dall’Istituto nazionale per la ricerca biomedica del Congo insieme a partner internazionali, ha coinvolto più di 25 contatti ad alto rischio. La ricerca valuta se un ciclo di dieci giorni dell’antivirale orale obeldesivir possa prevenire la malattia dopo l’esposizione.

Anche altri programmi vaccinali sono entrati nella fase clinica. Un candidato specifico contro Bundibugyo, sviluppato dall’Università di Oxford e dal Serum Institute of India, ha iniziato uno studio di fase 1 nel Regno Unito il 24 luglio.

L’Oms sta inoltre esaminando nuovi dati ottenuti sugli animali per verificare se il vaccino Merck già autorizzato contro il ceppo Zaire possa offrire una protezione crociata contro Bundibugyo. Un gruppo consultivo dell’organizzazione ha valutato i risultati e dovrebbe pubblicare le proprie raccomandazioni.

Al 1° agosto, secondo i dati dell’Oms citati da Reuters, l’epidemia nella Repubblica Democratica del Congo aveva causato 3.748 casi confermati e 1.657 decessi in 49 zone sanitarie distribuite in cinque province. Circa 17.000 contatti erano sottoposti a sorveglianza.

In base all’accordo con Cepi, Moderna ha comunicato che, in caso di futura autorizzazione, renderà disponibili almeno 500.000 dosi ai Paesi a basso e medio reddito a prezzi agevolati.