Infezione sangue, Ok Fda a test diagnostico molecolare

La Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha concesso a Diasorin l’autorizzazione per il 'Liaison plex Gram-positive blood culture assay', l'ultimo pannello di test molecolari multiplex per l'identificazione delle infezioni del sangue su Liaison plex. Lo rende noto l'azienda, sottolineando che il portafoglio di pannelli per la diagnosi delle infezioni del flusso sanguigno si aggiunge a quello già approvato per la diagnosi delle infezioni respiratorie.

La scelta del pannello di test da utilizzare per la diagnosi delle infezioni del sangue - spiega Diasorin - avviene come step successivo alla coltura e alla colorazione di Gram, effettuate dai laboratori in caso di sospetta infezione ematica. Sulla base della colorazione di Gram, il laboratorio potrà identificare rapidamente il tipo di patogeno responsabile (lieviti, Gram positivi o Gram negativi) e selezionare il pannello molecolare più adatto e specifico. Questo approccio mirato consente di ridurre i costi rispetto alle soluzioni attualmente disponibili che analizzano invece numerosi patogeni, indipendentemente dal risultato ottenuto dalla colorazione di Gram. Nello specifico, il Liaison plex Gram-positive blood culture assay rileva in meno di 2 ore 17 target (13 batteri Gram-positivi e 4 geni di resistenza), tra cui Bacillus spp. e mecC e una serie di patogeni offerti da Verigene Gram-positive blood culture test, consentendo ai medici di prendere tempestivamente decisioni terapeutiche mirate. Il nuovo pannello di test utilizza, inoltre, la tecnologia proprietaria NanoGrid, in grado di rilevare gli acidi nucleici senza dover effettuare la classica reazione di amplificazione e quindi riducendo il rischio di ottenere risultati falsi positivi

"L'approvazione del Liaison plex Gram-positive blood culture assay -afferma Angelo Rago, president di Luminex - consente a Diasorin di offrire alla nostra crescente lista di clienti un menù completo e flessibile di pannelli multiplex per le diagnosi delle infezioni del sangue sul Liaison plex. Questo importante traguardo offre ai medici una flessibilità senza precedenti nel personalizzare i pannelli per le emoculture in base alle esigenze specifiche di ogni paziente. Siamo fortemente impegnati a continuare ad ampliare la nostra offerta sulla piattaforma, per garantire un accesso sempre più ampio ai nostri prodotti diagnostici multiplex in grado di fornire risultati rapidi, accurati ed efficienti, contribuendo in ultima analisi a migliorare gli esiti clinici".