Risonanza magnetica, ok Ue a nuovo agente di contrasto

La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio in Ue di gadopiclenolo, nuovo agente di contrasto macrociclico a base di gadolinio. Lo annuncia Bracco Imaging in una nota. L'approvazione concessa dalla Commissione europea fa seguito al parere positivo del Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco Ema e della raccomandazione inviata dall'Ema alla Commissione europea.

Il gadopiclenolo è una soluzione iniettabile per via endovenosa approvata per l'uso nell'ambito della risonanza magnetica (Rm) con mezzo di contrasto in pazienti adulti e pediatrici a partire da 2 anni di età per migliorare l'identificazione e la valutazione di malattie con alterazione della barriera emato-encefalica e/o vascolarizzazione anormale nel cervello, midollo spinale e dei tessuti associati del sistema nervoso centrale, nonché per identificazione a valutazione con Rm con mezzo di contrasto a carico di diversi organi corporei, quali fegato, reni, pancreas, mammelle, polmoni, prostata e sistema muscolo-scheletrico.

"L'approvazione di gadopiclenolo da parte della Commissione europea segna una tappa importante nel campo della diagnostica per immagini. Gli operatori sanitari dispongono ora di un potente strumento che può aiutare a rilevare e valutare un'ampia gamma di condizioni cliniche", commenta Christian Herold, professore ordinario presso il Dipartimento di Imaging Biomedico e terapia guidata dalle immagini dell'Università di Vienna, Ospedale Generale di Vienna, Austria. "Dall'oncologia alla neurologia, dalla gastroenterologia alla medicina muscolo-scheletrica, il gadopiclenolo ha il potenziale per ridefinire il panorama dell'assistenza ai pazienti in diverse specialità''.