Argomento Approvazione di farmaci

FDA

Approvazione rapida Fda, molti medici statunitensi non conoscono la procedura

In uno studio pubblicato su Jama, Aaron Kesselheim del Brigham and Women Hospital di Boston e colleghi hanno intervistato internisti e altri specialisti sulla conoscenza degli standard registrativi da parte della Food and Drug Administration (Fda) riguardo le cosiddette terapie di svolta. Dal 2012 la Food and Drug Administration ha...

EMA

Dall'Ema un piano per autorizzare farmaci per bambini basandosi su studi in adulti

Estrapolare i dati degli studi clinici condotti su soggetti adulti ai bambini per facilitare l'autorizzazione di nuovi farmaci per uso...

EMA

Dopo l'Ema, anche l'Fda approva l'antiepilettico brivaracetam

La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato brivaracetam, commercializzato dall'azienda farmaceutica belga UCB sotto il nome di Briviact, come...

EMA

Raccomandazioni Chmp, sei nuovi farmaci e indicazioni estese

Sei nuovi farmaci ed estensione delle indicazioni per un secondo gruppo di molecole. È questo il bilancio delle decisioni prese...

Cardiologia

Ipertensione arteriosa polmonare, l'Ema approva selexipag

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha approvato la commercializzazione di selexipag...

EMA

Farmaci anti-Alzheimer, linee guida Ema su sviluppo

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha rilasciato una versione rivisitata provvisoria delle linee guide sulle sperimentazioni cliniche di farmaci...

EMA

Il Chmp approva sei nuovi farmaci

Il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Ema (European Medicines Agency) ha raccomandato l'approvazione per sei nuovi farmaci....

Professione medica

Marrocco (Fimmg), pochi spazi nelle politiche del farmaco per la medicina generale

«Ad oggi siamo costretti a registrare che la presenza delle principali rappresentanze nazionali della medicina generale nell'Agenzia del Farmaco resta...

Professione medica

Fda, record di farmaci innovativi approvati nel 2015

Sono stati 45 i farmaci innovativi approvati nel 2015 dal Centro della Food and drug administration per la valutazione dei...

Farmaci

Carcinoma polmonare non a piccole cellule, Fda approva nuova molecola

La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato con procedura accelerata osimertinib per l'utilizzo nei pazienti con carcinoma polmonare non...

Farmaci

L'Unione Europea approva Elocta per il trattamento preventivo dell'emofilia A

La Commissione europea ha appena approvato rFVIIIFc, commercializzato con il nome Elocta dalla Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) e dalla Biogen,...

FDA

La ricerca, troppi superlativi quando si parla di nuovi farmaci oncologici

Se si leggono mirabilie su un nuovo farmaco oncologico nei media generalisti c'è un'elevata probabilità che si tratti non solo...

Diabetologia

Approvazione farmaci antidiabetici: norme da rivedere, esclusi dati real world e long term

Il "British medical journal" torna ad analizzare il tema - assai dibattuto - delle regole secondo cui le agenzie regolatorie...

Farmaci

Drug repurposing, via anticancro più veloce e meno costosa del drug discovery

Una nuova strada per tornare a studiare in ambito oncologico l'enorme arsenale di farmaci già disponibili per uso clinico, indicati...

FDA

Ipertensione arteriosa polmonare: approvata dalla Fda l'associazione tadalafil/ambrisentan

Alla luce dei dati positivi sulla riduzione del rischio di progressione della malattia e sul miglioramento della capacità di esercizio...

Attualità

Ema, Guido Rasi torna Direttore esecutivo

Guido Rasi è stato nominato Direttore esecutivo dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema). La nomina è avvenuta oggi in seno...

Attualità

Appropriatezza, Cavicchi: medici senza proposte. Cozza, testo punitivo

Dopo giorni di botta e risposta tra i sindacati dei medici e il Governo sulla questione dei tagli ai fondi...

Professione medica

Cozza sul decreto: a rischio autonomia dei medici

Anche Massimo Cozza, segretario nazionale della Cgil Medici, si inserisce nel dibattito sul faccia a faccia tra il ministro Beatrice...

Organizzazione mondiale della sanità

Ipercolesterolemia, approvazione europea per alirocumab

La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione di alirocumab per il trattamento del colesterolo Ldl (lipoproteine a bassa densità)...

Farmaci

Frodi e speculazioni sui farmaci, due proposte di legge per scongiurarle

Tracciabilità e controllo delle procedure del farmacista e del grossista, così da scoraggiare frodi e speculazioni. Si è snodata attraverso...

Attualità

Prezzi farmaci, Rossi (Toscana): diritto delle Regioni negoziare sconti

«Le case farmaceutiche tengono troppo alto il costo del farmaco salvavita che sconfigge l'epatite C e la Regione Toscana ha...

Spesa sanitaria

Rapporto Osmed sull'uso dei farmaci, la spesa maggiore per gli oncologici

Nel 2014 in Italia sono state consumate 1.714 dosi di medicinali al giorno ogni 1.000 abitanti (inclusi i consumi erogati...

Enti regolatori

Tumore del polmone: arriva in Europa immunoterapia per la fase avanzata

La Commissione europea ha approvato nivolumab, un inibitore del checkpoint immunitario PD-1, per il trattamento del tumore del polmone non...

Professione medica

Dl Enti locali, tra gli emendamenti il riordino dell'Aifa: più risorse per maggiore efficenza

Un pacchetto di 16 emendamenti quello presentato ieri mattina dal Governo in Commissione Bilancio al dl Enti locali. E tra...

Cardiologia

Approvato dalla Fda Entresto, un nuovo farmaco per lo scompenso cardiaco

L'associazione orale sacubitril/valsartan, sviluppata da Novartis con il nome di Entresto, è stata appena approvata dalla Food and drug Administration...