Diabete di tipo 1, baricitinib potrebbe bloccare la progressione della malattia

Secondo uno studio pubblicato sul New England Journal of Medicine, baricitinib, un farmaco comunemente prescritto per l’artrite reumatoide, può preservare in modo sicuro ed efficace la produzione di insulina e sopprimere la progressione del diabete di tipo 1 se assunto precocemente.

«Quando viene diagnosticato per la prima volta il diabete di tipo 1, è ancora presente un numero considerevole di cellule produttrici di insulina. Volevamo capire se fosse possibile evitare la distruzione di queste cellule da parte del sistema immunitario, e abbiamo dimostrato che baricitinib è in grado di aiutarci» afferma Thomas Kay, del St. Vincent’s Institute of Medical Research (SVI) di Melbourne (Australia), autore senior dello studio. I ricercatori hanno randomizzato 91 pazienti con diabete di tipo 1 diagnosticato nei 100 giorni precedenti a ricevere baricitinib (4 mg una volta al giorno) o placebo per via orale per 48 settimane. L'esito primario era il livello medio di peptide C misurato con un test di tolleranza alla settimana 48. Gli esiti secondari includevano la variazione rispetto al basale del livello di emoglobina glicata, la dose giornaliera di insulina, e misure del controllo glicemico valutate con l'uso del monitoraggio continuo del glucosio. La mediana del livello medio di peptide C stimolato con pasto misto alla settimana 48 era pari a 0,65 nmol per litro al minuto nel gruppo baricitinib e a 0,43 nmol per litro al minuto nel gruppo placebo. La dose media giornaliera di insulina a 48 settimane è stata di 0,41 U per chilogrammo di peso corporeo al giorno nel gruppo baricitinib e 0,52 U per chilogrammo al giorno nel gruppo placebo. I livelli di emoglobina glicata erano simili nei due gruppi di studio. Tuttavia, il coefficiente medio di variazione del livello di glucosio a 48 settimane, misurato mediante monitoraggio continuo del glucosio, è stato pari al 29,6% nel gruppo baricitinibe al 33,8% nel gruppo placebo. La frequenza e la gravità degli eventi avversi erano simili nei due gruppi di studio e nessun evento avverso grave è stato attribuito a baricitinib o al placebo.
In un editoriale correlato, Johnny Ludvigsson, della Linköping University (Svezia), si chiede se questo tipo di trattamento sarà bene accetto dai pazienti, e spera che non causi effetti indesiderati che si aggiungano al già pesante fardello che essi devono affrontare. «Dovremo inoltre capire se la terapia può contribuire a curare, e possibilmente a prevenire la malattia clinica, se utilizzata nelle fasi iniziali del diabete di tipo 1» conclude l’editorialista.

NEJM 2023. Doi: 10.1056/NEJMoa2306691
http://doi.org/10.1056/NEJMoa2306691