Dermatite atopica, Aifa approva rimborsabilità per upadacitinib

L'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità in Italia di RINVOQ (upadacitinib) per il trattamento di pazienti adulti affetti da dermatite atopica.

Lo annuncia Abbvie sottolineando come la Commissione Europea aveva approvato upadacitinib nel settembre 2021 grazie ai risultati di uno dei più ampi programmi di sviluppo di Fase 3 nella dermatite atopica che ha coinvolto oltre 2.500 adulti e adolescenti con malattia di grado da moderato a severo.
Gli studi hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di upadacitinib in monoterapia (Measure Up 1 and Measure Up 2) e in associazione con corticosteroidi topici (AD Up) confrontati con il placebo.
Upadacitinib ha dimostrato un miglioramento rapido e significativo dell'eczema e una riduzione del prurito rispetto al placebo alla settimana 16 o prima. I benefici clinici si mantengono costanti nel tempo.

RINVOQ® (upadacitinib), scoperto e sviluppato da AbbVie, è un inibitore selettivo e reversibile di JAK attualmente studiato in diverse patologie infiammatorie immunomediate. Nei campioni cellulari umani, upadacitinib inibisce preferenzialmente il segnale JAK1 o JAK1/3 con una selettività funzionale rispetto a quella dei recettori delle citochine che avviene tramite coppie di JAK.
Questa è la quarta indicazione rimborsata per upadacitinib in Italia.

RINVOQ è indicato per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a severa, adulti con artrite psoriasica attiva, adulti con spondilite anchilosante attiva, adulti con spondiloartrite assiale non radiografica attiva, adulti con colite ulcerosa attiva da moderata a severa e adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a severa. Oltre alla dermatite atopica, in Italia, upadacitinib è rimborsato per il trattamento dell'artrite reumatoide, della spondilite anchilosante e dell'artrite psoriasica. Sono in corso studi di fase 3 con upadacitinib nelle seguenti patologie: artrite reumatoide, dermatite atopica, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale, malattia di Crohn, colite ulcerosa, arterite a cellule giganti e arterite Takayasu.
La dose raccomandata di upadacitinib nella dermatite atopica degli adulti è di 15 o 30 mg una volta al giorno (sulla base delle caratteristiche del paziente), e di 15 mg una volta al giorno per gli adulti di età pari o superiore ai 65 anni. Upadacitinib può essere usato con o senza corticosteroidi topici.

"Accogliamo con favore l'ottenimento della rimborsabilità di upadacitinib da parte di AIFA, un trattamento capace di modificare il decorso della dermatite atopica." sottolinea Mario Picozza, presidente ANDEA, Associazione Nazionale Dermatite Atopica. "Ci auguriamo anche che tutte le regioni italiane favoriscano il più rapidamente possibile l'accesso a questo nuovo trattamento in grado di migliorare la vita delle persone affette da una patologia spesso invalidante, capace anche di incidere sul benessere psicologico e sulle relazioni sociali."

"La dermatite atopica è una malattia infiammatoria cronica della pelle molto frequente." spiega Francesco Cusano, presidente ADOI, Associazione Dermatologi Ospedalieri Italiani. "La ricerca negli ultimi anni ha fatto grandi progressi consentendo di sviluppare soluzioni terapeutiche più mirate, selettive ed efficaci come upadacitinib. I medici e i pazienti hanno bisogno di queste terapie innovative per trattare e gestire meglio una malattia così complessa e multifattoriale come la dermatite atopica."