Vaccini influenza, EMA definisce la composizione 2026-2027. Confermato il trivalente

L’EMA ha raccomandato la composizione dei vaccini antinfluenzali per la stagione 2026/2027, approvata dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) nella sessione di marzo 2026.

Le raccomandazioni si basano sulla sorveglianza globale dell’OMS sui ceppi circolanti e consentono di aggiornare annualmente le formulazioni vaccinali prima dell’inizio della stagione epidemica.
La composizione varia in base alla tecnologia produttiva, ma resta basata su tre ceppi principali.

Per i vaccini a virus vivi attenuati e quelli prodotti su uovo, la formulazione raccomandata comprende:
• A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus
• A/Darwin/1454/2025 (H3N2)-like virus
• B/Tokyo/EIS13-175/2025 (lineaggio B/Victoria)-like virus

Per i vaccini a base cellulare, la composizione prevede:
• A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus
• A/Darwin/1415/2025 (H3N2)-like virus
• B/Pennsylvania/14/2025 (lineaggio B/Victoria)-like virus

Si consolida inoltre il passaggio ai vaccini trivalenti, con ceppi aggiornati rispetto alla stagione precedente per garantire la copertura contro i virus influenzali maggiormente circolanti.

Il ceppo B/Yamagata, presente nei vaccini quadrivalenti fino a pochi anni fa, non viene più rilevato in circolazione dal marzo 2020 e non è quindi considerato una minaccia per la salute pubblica. In linea con le indicazioni dell’OMS, non è prevista la sua inclusione nella stagione 2026/2027.

I titolari di autorizzazione all’immissione in commercio per vaccini antinfluenzali ad autorizzazione centralizzata sono invitati a presentare le domande di variazione della composizione entro il 15 giugno 2026.

Laddove la transizione al vaccino trivalente non fosse ancora completata, i produttori di vaccini inattivati potranno valutare la produzione di una formulazione quadrivalente contenente due ceppi di tipo B. In questo caso, per il ceppo B/Yamagata si fa riferimento alle raccomandazioni OMS delle stagioni precedenti, con il virus B/Phuket/3073/2013 (lineaggio B/Yamagata)-like.