Il vaccino Moderna è ancora efficace dopo cinque mesi dalla seconda dose

I risultati della prima parte dello studio COVE, pubblicati sul New England Journal of Medicine, confermano sicurezza ed efficacia del vaccino mRNA-1273 di Moderna dopo 5,3 mesi di follow-up dalla seconda dose.

«Lo studio ha inizialmente arruolato 30.420 partecipanti adulti di età pari o superiore a 18 anni senza storia nota di infezione da SARS-CoV-2 a rischio apprezzabile di infezione da SARS-CoV-2 e/o ad alto rischio di grave COVID-19 in 99 centri statunitensi» spiega Hana El Sahly, del Baylor College of Medicine, Houston, primo nome dello studio. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere la loro prima iniezione tra il 27 luglio e il 23 ottobre 2020, seguita da una seconda iniezione 28 giorni dopo. La parte A dello studio, in cieco, si è conclusa a marzo, mentre la parte B dello studio, in aperto, è attualmente in corso. A partire da 14 giorni dopo la seconda dose, l'efficacia del vaccino è stata del 93,2% per la prevenzione di COVID-19 rispetto al placebo. L'efficacia contro la malattia grave è stata del 98,2%, con due casi di COVID-19 grave tra i 15.180 partecipanti nel gruppo mRNA-1273 rispetto a 106 tra i 15.206 partecipanti nel gruppo placebo. La prevenzione di COVID-19 è rimasta coerente per tutto il periodo di follow-up, con un'efficacia del vaccino contro la malattia superiore al 90% osservata quattro o più mesi dopo la seconda iniezione. Più persone nel gruppo che ha ricevuto il vaccino hanno riportato effetti collaterali nei sette giorni successivi alla vaccinazione, tra cui affaticamento, dolori muscolari, dolori articolari e mal di testa. La frequenza di altri eventi avversi, compresi gli eventi avversi gravi, è stata generalmente simile tra il gruppo dei vaccinati e quello placebo, indipendentemente dall'età. L'efficacia del vaccino è stata costantemente elevata nei sottogruppi, e nelle analisi secondarie, i ricercatori hanno anche riscontrato una protezione sostanziale contro l'infezione asintomatica. Lo stesso gruppo di ricerca ha anche pubblicato, in preprint su MedRxiv, un'analisi esplorativa dell'incidenza di COVID-19 tra i partecipanti che avevano ricevuto il vaccino tra luglio e ottobre 2020 e quelli che avevano inizialmente ricevuto il placebo e sono stati poi vaccinato tra dicembre 2020 e marzo 2021.

Questa analisi si è concentrata sui casi di COVID-19 nei mesi di luglio e agosto del 2021, quando la variante Delta è aumentata negli Stati Uniti. I risultati hanno indicato una minore incidenza di COVID-19 tra i partecipanti vaccinati più di recente, anche se entrambi i gruppi hanno avuto beneficio rispetto ai non vaccinati.

NEJM 2021. Doi: 10.1056/NEJMoa2113017