Studi di valutazione
Gli studi osservazionali postmarketing sono una parte importante del sistema di farmacovigilanza statunitense. Parola di Kevin Fain, ricercatore della Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health di Baltimora e primo autore di una lettera di ricerca pubblicata su Jama. «Spesso gli eventi avversi rari ma potenzialmente gravi sono scoperti dopo...
Il nuovo biennio di politica del farmaco, inaugurato mercoledì nel corso dell’Assemblea pubblica di Farmindustria, prende l’avvio con un nuovo...
I trial clinici abbandonati dovrebbero essere recuperati, per ristabilire l’informazione scientifica nella sua completezza: è questo il messaggio lanciato congiuntamente...
Effetti avversi dei farmaci? Per scoprirli potrebbe essere utile uno strumento di ricerca inedito: le cartelle cliniche elettroniche. Lo ha...
La politica con cui le aziende farmaceutiche modificano di poco i loro prodotti di punta per estendere la durata del...
Promuovere l’impiego degli equivalenti, valutare riproducibilità e sicurezza del metodo Stamina, ridurre in modo consistente e trasparente il processo autorizzativo dei farmaci innovativi. Sono questi alcuni degli impegni imminenti per l’Aifa
Il farmaco Lucentis della Novartis, che può essere prescritto e rimborsato per la cura di tre patologie dell''occhio in particolare della retina, è differente per tipo di molecola e per elementi di sicurezza rispetto al farmaco Avastin di Roche
Commissariare l’Aifa perché «non è in grado di tutelare la salute visiva degli italiani». A formulare la richiesta shock è il presidente della Soi Matteo Piovella, denunciando in una nota «la sussistenza di situazioni gravissime per la salute visiva di migliaia di pazienti
Il direttore generale dell’Aifa, Luca Pani, e la professoressa Daniela Melchiorri sono stati confermati quali rappresentanti italiani nel Comitato per...
Il ricorso ai farmaci equivalenti in pediatria richiede maggiore vigilanza rispetto all’uso dei branded. Questo, in sintesi, il messaggio emerso...
In Italia, dopo diversi anni di crescita a ritmo sostenuto, il settore biotecnologico mostra importanti segnali di difficoltà, dovute alla cronica assenza di provvedimenti per sostenere la ricerca e lo sviluppo, e tutelare i prodotti innovativi
L’Aifa ha espresso il suo totale supporto alla policy di trasparenza adottata dall''Agenzia europea dei medicinali (Ema), a fronte del provvisorio stop ricevuto dal Tribunale della Corte di Giustizia dell''Unione europea a fornire documentazioni
Negli ultimi anni, le conclusioni tratte dai ricercatori nella sperimentazione di nuovi trattamenti anticancro (o le interpretazioni dei loro dati offerte dagli editorialisti) non hanno risentito della presenza di sponsorizzazioni farmaceutiche
L’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha pubblicato la prima lista dei medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale: sono 105 per ora...
L’Agenzia italiana del farmaco con determina del 26 Marzo 2013, ha modificato la Nota 13 per tenere conto di alcune novità inserite nelle linee guida della European society of cardiology (Esc)
L''agenzia dell''Unione europea per la valutazione dei medicinali è l’Ema (European medicines agency). Ma dove vengono effettuati gli studi clinici sottoposti all’Ema? Nel 62% dei casi gli studi clinici sottoposti all’Ema vengono effettuati al di fuori dell''Europa
La Food and Drug Administration (Fda) americana ha approvato la prima antitossina contro il botulismo provocato da 7 sierotipi di Clostridium e il primo dispositivo elettronico per il trattamento transdermico dell’emicrania
La Commissione europea, alla luce del calo delle richieste di registrazione degli studi clinici e dell’aumento dei loro costi, intende aggiornare la direttiva che dal 2001 detta le regole per la sperimentazione dei farmaci
L’Agenzia italiana del farmaco ha nominato i suoi nuovi organismi consultivi che andranno a potenziare l’attività di valutazione scientifica e regolatoria, avvalendosi del contributo di alcuni tra i massimi esperti in Italia delle principali aree terapeutiche
La registrazione sul sito Aifa dei pazienti sottoposti a terapia, predisposta dall’Agenzia per controllare l’appropriatezza di alcuni farmaci ad alto costo e l’ulteriore richiesta di dati a oncologi e farmacisti, sottrae tempo ai pazienti stessi. È quanto rileva in una nota il Cipomo
L’ Antitrust ha avviato un’istruttoria nei confronti di Roche e Novartis. Tutto nasce da una segnalazione dell’Associazione italiana unità dedicate autonome private di day surgery e dalla Società oftalmologica italiana
È un appello corale quello che giunge da Roma in occasione di un confronto politica-istituzioni sul tema sanità organizzato da Ppa-Public affairs association in vista delle prossime elezioni: stop alle difformità di un federalismo sanitario
Portare i pazienti all’interno dei processi decisionali, dentro i tavoli di consultazione, nella commissione tecnico scientifica. Mostrare loro le dinamiche con cui si decide il prezzo dei farmaci, nel segno della trasparenza e della partecipazione
Il 12 e 13 febbraio, con la riunione del comitato tecnico-scientifico dell''Agenzia italiana del farmaco, prenderà il via il primo esame di revisione del prontuario farmaceutico che si dovrà concludere, come previsto dalla legge Balduzzi, entro il 30 giugno prossimo
I farmaci innovativi dovrebbero essere disponibili per i cittadini dopo la decisione sulla rimborsabilità da parte dell''Aifa, che segue l''''approvazione dell''Ema, senza attendere l''ulteriore approvazione delle singole Commissioni regionali
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