Argomento Studi di valutazione

Governo e Parlamento

Rapporto Osmed: Ace inibitori i più prescritti, in calo antibiotici

Nei primi 9 mesi del 2012 gli italiani hanno acquistato in media 22 confezioni di medicinali a testa (1 miliardo e 368 milioni in tutto), con una lieve flessione rispetto al medesimo periodo dell’anno precedente (-0,2%)

Enti regolatori

Siia: preoccupazione per il ritiro delle combinazioni olmesartan/amlodipina

Un episodio senza precedenti nella storia del trattamento dell’ipertensione arteriosa e della prevenzione delle malattie cardiovascolari nel nostro Paese. Così la Siia definisce il ritiro dal commercio di tutte le combinazioni precostituite basate sull’associazione

Farmaci

Studi clinici sui farmaci all'Aifa. In Gu il provvedimento

È stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 10 del 12 gennaio la determina Aifa n. 1/2013 con la quale sono trasferite all’Agenzia del farmaco le competenze sulla sperimentazione clinica dei medicinali già attribuite all''Istituto superiore di sanità.

Industria farmaceutica

Innovativi e webmonitoring, Giorda (Amd): una perdita di tempo

A fine dicembre è stata fatta pervenire in vari ospedali e servizi italiani una circolare in cui si annuncia una modificazione relativa al sistema del webmonitoring, anche se non è apparso chiaro se il sistema viene abolito o, al contrario, esteso a tutti i farmaci

Farmaci

Interrogazione parlamentare su rimborsabilità nimesulide

Interrogazione parlamentare sulla rimborsabilità di nimesulide per il trattamento del dolore acuto “associato alle patologie croniche" introdotta dall’Aifa. È stata presentata nei giorni scorsi da Vittoria D’Incecco, Commissione Affari Sociali della Camera, insieme alle parlamentari Livia Turco, Donata Lenzi e Anna Margherita Miotto.

Farmaci

Ue toglie legame brevetto-Aic. Assogenerici: era ostacolo ai generici

L''Unione europea ha appena approvato una direttiva che elimina il legame tra la durata del brevetto e l''autorizzazione alla immissione...

Attualità

Da Aifa e Nas nasce la Superagenzia italiana del farmaco

È stato siglato, dal direttore generale dell’Aifa Luca Pani, dal Comandante Nas Cosimo Piccinno, e dal ministero della Salute, il protocollo operativo che disciplinerà le attività di controllo in materia di farmaci per uso umano dando così il via a una “Superagenzia” italiana del farmaco

Farmaci

Pani (Aifa) a Ema favorire trial pediatrici per ridurre usi off label

C’è l’esigenza di promuovere «politiche di armonizzazione» tra i vari paesi europei per le procedure relative ai trial clinici, lo...

Medicina Interna

Solo metà dei nuovi trattamenti è migliore di quelli già in uso

Una recente revisione Cochrane conclude che spesso i nuovi trattamenti sperimentali funzionano solo poco meglio di quelli già in uso....

Enti regolatori

Ue autorizza prima terapia genica

La commissione Europea ha dato il via libera alla commercializzazione di alipogene tiparvovec (Glybera di uniQure) il primo farmaco che corregge un difetto genetico. Il medicinale è indicato per i pazienti con deficit di lipoproteinlipasi (Lpld),

Attualità

Tumori: appello Aiom per l'accesso ai farmaci innovativi

I farmaci oncologici innovativi «devono essere subito disponibili in tutta Italia. Oggi non è così» lo ha dichiarato Stefano Cascinu...

Industria farmaceutica

Saltano le norme sulla revisione del prontuario

Concluso in commissione Affari sociali della Camera l’esame del decreto Balduzzi, che ora dovrà ricevere il parere dalle altre commissioni e approderà all’Aula lunedì, e a risaltare sono le modifiche apportate al capitolo farmaci

Politica sanitaria

Aifa, norma off-label correggibile

«L''Agenzia italiana del farmaco ha ribadito l''importanza del principio di appropriatezza, e non solo di quello di economicità», nell''applicazione della norma sulla prescrizione “off label” dei farmaci prevista nel decreto Balduzzi. Lo spiega il relatore Lucio Barani

Doctor33

Maculopatia, Soi all'Aifa: approvi la terapia meno cara

Il costo delle nuove terapie intravitreali per la maculopatia oggi approvate con tale indicazione, varia da 600 a 1.200 euro a fiala. Eppure se si usasse bevacizumab, che costa 20 euro a fiala, ma che non ha indicazione per la malattia, si spenderebbe molto meno

Governo e Parlamento

Aifa, prosegue riorganizzazione ma crea problemi il conflitto d'interessi

Cantiere ancora aperto in Aifa per la riorganizzazione dei gruppi di lavoro dopo il rinnovo della Commissione tecnico-scientifica del giugno...

Enti regolatori

L'Aifa ritira la Rifaximina generica

Dal 10 luglio i medicinali generici a base di rifaximina non possono più essere commercializzati, in quanto privi di autorizzazione, con ogni conseguenza sanzionabile penalmente per chi violi tale divieto di commercializzazione

Governo e Parlamento

Garattini nel Consiglio scientifico dell'Agenzia del farmaco francese

Il Governo francese ha nominato il Silvio Garattini, fondatore e direttore dell’Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri, membro del Consiglio scientifico dell’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm), ente analogo all’italiana Aifa

Enti regolatori

Aifa, nuovo algoritmo farmaci entro 2013

Trasparenza, prima di tutto. Al contempo, però, innovazione valutata sulla base dell’efficacia, ma anche della sicurezza, e del confronto con le cure standard esistenti in un processo dinamico che tenga conto della continua evoluzione delle conoscenze scientifiche

Enti regolatori

Nuovi farmaci in arrivo in Europa per diabete e carcinoma renale

Due nuovi medicinali hanno ricevuto il parere positivo dal Chmp (Committee for medicinal products for human use), passaggio che precede...

Professioni sanitarie

Farmaci innovativi: troppo tempo per entrare nei Prontuari regionali

C’è ancora troppa disparità regionale nell’accesso alle novità terapeutiche in campo oncologico dovuta a ritardi tra approvazione, immissione in commercio e inserimento nel Prontuario regionale. La denuncia è stata sollevata dalla Favo

Medicina interna

Cipomo: contro i tumori più medici di famiglia e meno esami

Appropriatezza ma anche sobrietà e sostenibilità» sono i criteri chiave della “green oncology”, una nuova visione dell’oncologia al centro del XVI° Congresso nazionale Cipomo che si svolgerà a Cosenza dal 17 al 19 maggio

Attualità

Accesso ai farmaci : Piano Aifa 2012, ecco il documento

Il piano Aifa di attività per il 2012 sottoposto al parere della Conferenza Stato-Regioni contiene diverse obiettivi volti a garantire da una parte un maggior accesso ai farmaci, dall’altra un equilibrio economico al sistema. Dopo le anticipazioni degli scorsi giorni (vedi Doctornews di giovedì 26 aprile) siamo in grado di proporvi il testo, di cui rielaboriamo una sintesi più articolata di ciò che riguarda più specificatamente la politica del farmaco.

Attualità

Aifa, il programma 2012 al vaglio della Stato-Regioni

Miglior accesso ai farmaci, iter registrativi accelerati e informazione indipendente sono gli elementi chiave per il 2012 del programma annuale d''attività dell''Aifa, sottoposto al parere della Conferenza Stato-Regioni

Medicina interna

Lombardia, piano risparmi sui farmaci salvavita

In Regione si è riunito un gruppo di lavoro per lo studio dell''appropriatezza sull''utilizzo dei farmaci ad alto costo. Il presupposto è quello del pareggio del bilancio sanitario come conferma Roberto Labianca, presidente del Cipomo

Medici di famiglia

Aifa lancia Pillole dal mondo per i Mmg

Dopo il gruppo di lavoro sulle cure primarie, che ha già prodotto un documento programmatico e ideato un forum permanente di confronto, continuano le iniziative che l’Aifa lancia per favorire il lavoro dei medici di medicina generale.