Argomento Studi di valutazione

Clinica

Fda e studi registrativi per nuovi farmaci: ci vuole maggiore trasparenza?

Gli studi clinici usati tra il 2005 e il 2012 dalla Food and Drug Administration (Fda) per l''approvazione di nuovi farmaci sono disomogenei, secondo uno studio pubblicato su Jama. «La valutazione da parte della Fda di nuovi prodotti farmaceutici è regolata dal Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, che richiede...

Enti regolatori

Chmp, costante aumento farmaci raccomandati per autorizzazione Ema

Nel corso del 2013 sono stati 81 i farmaci raccomandati dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp), in...

Attualità

Tdm, senza effetto norma 100 giorni per innovativi

Burocrazia e tempi per l’autorizzazione nazionale dei farmaci. Sono stati questi alcuni dei temi al centro dell’incontro organizzato ieri a...

Attualità

Sperimentazione farmaci, settore in crescita secondo il rapporto Aifa

Segnali di ripresa nella sperimentazione clinica italiana, con una crescita del 3% degli studi nel 2012: i dati contenuti nel...

Industria farmaceutica

L'aderenza scende quando la cura costa cara

Secondo uno studio appena pubblicato sul Journal of Clinical Oncology da un gruppo dell’Università del North Carolina i pazienti con...

Clinica

Valutazione farmaci: per l'Inghilterra Galles e Scozia sono esempio da seguire

Secondo un editoriale del Drug and Therapeutics Bulletin (Dtb), l’analogo oltremanica del nostrano Bollettino d’informazione sui farmaci, l''ente di valutazione...

Spesa sanitaria

Ocse, italiani penalizzati su farmaci per depressione, diabete e colesterolo

L’Italia ha raggiunto il record della quota di spesa pubblica più bassa in rapporto alla spesa farmaceutica convenzionata complessiva. Fatta...

Farmaci generici

Aderenza e persistenza terapeutica, generici competono col brand

Non ci sono differenze significative tra generici e brand in termini di compliance, persistenza e ospedalizzazione. Sono questi i risultati...

Farmaci

Anziani assumono troppi farmaci, Trabucchi: più costi ed effetti collaterali

In media gli anziani costano al Ssn 2.100 euro all''anno, circa quattro volte in più rispetto a un adulto, consumano...

Industria farmaceutica

Farmaci, ritirata misura che limitava a un prodotto la scelta in ricetta

È stato ritirato alla fine l’emendamento alla bozza di legge di stabilità che avrebbe potuto cambiare volto alla distribuzione e...

Europa e Mondo

Da Aifa: liste trasparenza, percorsi di cura e accesso per tutti

Un passo avanti verso la dematerializzazione dei "bugiardini". Ma soprattutto, come l''ha definito il ministro della salute Beatrice Lorenzin nel...

Industria farmaceutica

Conflitto di interessi, studio britannico lo riporta alla ribalta

Gli universitari con interessi nell’industria farmaceutica erano più propensi a parlare sulla stampa dei rischi della pandemia di influenza suina...

Clinica

Farmaci Usa: con approvazione rapida, sicurezza in dubbio

Secondo uno studio su Jama Internal Medicine, tra i nuovi farmaci approvati dalla Fda nel 2008, quelli sottoposti a revisione...

Enti regolatori

Aifa, entro ottobre disponibile banca dati certificata per i farmaci

«Una nuova banca dati certificata per i farmaci, consultabile da operatori sanitari e cittadini» è stata annunciata dal direttore dell’Agenzia...

Medicina interna

Tumori, Aiom, basta commissioni Regioni su prontuari farmaci

Basta a commissioni regionali per i prontuari dei farmaci, che replicano il lavoro delle agenzie regolatorie e allungano i tempi...

Farmaci

L'Aifa ribatte alla Siia: su ipertensione Prontuario è completo

«Notizie inesatte e fuorvianti». È con queste parole che l’Aifa risponde alla nota “Curare l’ipertensione spendendo meno e meglio in...

Industria farmaceutica

Sospesa autorizzazione Geymonat: violate norme buona fabbricazione

Gravi violazioni delle norme di buona fabbricazione. È questa la motivazione alla base del provvedimento emesso dall’Aifa che sospende alla...

Medicina interna

Oncologia polmonare, mammaria, cutanea: novità regolatorie all'Esmo

Molte novità di carattere registrativo hanno caratterizzato i lavori del congresso annuale dell’Esmo (European society for medical oncology), terminato ieri...

Spesa sanitaria

Osmed, 25,5 miliardi spesa 2012. Pani: alzare tetto ospedaliera

Nel 2012 la spesa farmaceutica totale in Italia è stata pari a 25,5 miliardi di euro (il 76% dei quali...

Enti regolatori

Nota Aifa di avvertenza su nuovi anticoagulanti orali

L''Aifa, in accordo con l’Ema, ha diramato una nota di avvertenza ai medici affinché, nella prescrizione dei nuovi anticoagulanti orali, ...

Farmaci

Fda rinforza raccomandazioni su analgesici oppioidi

Nella speranza di ridurre l’abuso di oppioidi, la dipendenza e i decessi da overdose l’Fda, Agenzia regolatoria statunitense, ha deciso...

Clinica

Antidiabetici e rischio cardiovascolare? Né meglio né peggio

Dopo i dubbi sollevati in passato sulla sicurezza cardiovascolare di rosiglitazone, il farmaco, assieme ai due nuovi antidiabetici saxagliptin e...

Europa e Mondo

Farmindustria, stabilità su prezzi dei farmaci e regole

Stabilità sui prezzi e certezza sulle regole. Sono i requisiti necessari, secondo il presidente di Farmindustria Massimo Scaccabarozzi durante un''audizione...

Enti regolatori

Oftalmologia e andrologia, due novità nel mercato farmaceutico

Sul mercato farmaceutico italiano si affacciano due novità: una nuova indicazione per un farmaco già esistente, il ranibizumab, e un...

Pediatria

Sip: mantenere alta la sorveglianza sui farmaci per i bambini

«È necessario mantenere alta la sorveglianza sulla sicurezza dei farmaci che vengono immessi in commercio, soprattutto quando sono diretti ai...