Argomento Sistemi di farmacovigilanza

FDA

Farmacovigilanza, gli "eventi di sicurezza" post-approvazione sono piuttosto comuni

Secondo uno studio pubblicato su Jama, il 32% di 222 nuovi farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (Fda) negli Stati Uniti tra il 2001 e il 2010 è stato oggetto di un "evento di sicurezza" post-commercializzazione. Questo tipo di eventi si verifica quando vengono identificati nuovi fattori di rischio...

FDA

Farmacovigilanza, nuova lista di controllo della Fda. Dieci i farmaci inclusi

Dieci farmaci o classi di farmaci sono stati inseriti nella più recente edizione della lista di controllo dei farmaci con...

Governo e Parlamento

Farmacovigilanza, un sito web Aifa per segnalare reazioni avverse

È stata aggiornata la pagina del portale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) che descrive le modalità di segnalazione delle sospette...

Farmaci

Giornata europea antibiotici, resistenza in crescita. Ecdc: aumentare la vigilanza

Dal 2012 al 2015 il fenomeno della resistenza agli antibiotici è cresciuto per la maggior parte dei batteri e dei...

Enti regolatori

Farmacovigilanza, Aifa aderisce alla campagna europea sui social network

Con una nota ufficiale, l'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) fa sapere di aderire alla campagna di comunicazione per promuovere la...

Enti regolatori

Farmacovigilanza, da Aifa note informative su Apremilast e Lenalidomide

Due importanti note informative di farmacovigilanza, relative ad Apremilast e Lenalidomide, sono appena state emesse dall'Aifa, in modo concordato con...

Europa

Farmacovigilanza Ue, Pani alla guida del gruppo strategico: ecco che cosa faremo

Il Direttore Generale dell'Agenzia italiana del farmaco Luca Pani sarà la guida del nuovo gruppo strategico per la farmacovigilanza europea,...

EMA

Farmaci biologici, Ema aggiorna le prassi di farmacovigilanza

Per garantire un monitoraggio efficace e un uso sempre più sicuro dei farmaci biologici l'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha...

EMA

Brexit, Pani (Aifa): forte impatto su farmacovigilanza. A Londra Sala incontra i vertici Ema

Si sono conclusi ieri gli incontri in terra britannica tra il sindaco Giuseppe Sala, il sindaco di Londra Sadiq Khan,...

Attualità

Incidente Francia durante test farmaco, un'inchiesta accusa: anche le cavie erano morte

Morti durante la fase di sperimentazione preclinica. Questo è ciò che era successo ad alcuni dei cani sui quali era...

Europa e Mondo

Lombardia, crollo di segnalazione dal centro di Farmacovigilanza. Il caso in Regione

E' uno dei fiori all'occhiello della sanità lombarda ma ormai ci lavora solo un borsista con contratto in scadenza a...

Farmaci

Sclerosi multipla, modifiche alle informazioni sulla sicurezza di fingolimod

Ema e Aifa, in accordo con Novartis, hanno apportato recenti modifiche alle informazioni su fingolimod, in particolare in relazione alla...

Enti regolatori

Farmacovigilanza e aderenza alla terapia, nuove opportunità con le nuove tecnologie

Analisi dei dati immessi dagli utenti dei social network come strumento di farmacovigilanza, confezioni di medicinali evolute che mandano messaggi...

Enti regolatori

Farmacovigilanza, al via monitoraggio Ema basato su letteratura scientifica

In materia di sicurezza dei farmaci settembre si apre con un'importante novità. Il primo del mese, dopo un breve periodo...

Professione medica

Compliance migliora se la terapia è condivisa con tutti gli operatori sanitari

Ridurre quando possibile il numero dei farmaci prescritti, depennare quelli non strettamente necessari, implementare un'informazione condivisa tra tutti gli operatori...

Clinica

Eventi avversi gravi: le aziende spesso tardano nel segnalarli all'Fda

Secondo una lettera di ricerca pubblicata su Jama internal medicine, il 10% degli eventi avversi da farmaci gravi e imprevisti...

Farmaci

Aifa allerta medici su rischio di chetoacidosi diabetica con inibitori Sglt2

Aifa in accordo con l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) e AstraZeneca AB, Boehringer Ingelheim e Janssen-Cilag SpA ha diffuso a...

Farmaci

Reazioni avverse ai farmaci, Ema avvia monitoraggio della letteratura

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha lanciato una nuova iniziativa per il monitoraggio della letteratura medica, allo scopo di...

Enti regolatori

Reazioni avverse da segnalare entro pochi giorni: nuove regole nel decreto del ministro Lorenzin

Le reazioni avverse devono essere segnalate entro 24 ore (se farmaci) o non oltre 36 ore (se medicinali di origine...

Industria farmaceutica

Minimizzare errori terapeutici: Ema apre le consultazioni

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema), a nome del Network regolatorio dell'Unione europea, ha rilasciato per consultazione pubblica due bozze di...

Attualità

Farmacovigilanza, da Ema nuova piattaforma per i Rapporti di sicurezza

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha annunciato di aver predisposto un repository elettronico per i Rapporti periodici di sicurezza (Psur)....

Spesa sanitaria

Stato e regioni allargano farmacovigilanza a utenti e affrontano la valorizzazione dei sanitari

Da una parte litigano con il governo sui tagli all’Irap, dall’altra- le regioni -trattano su come rendere più efficiente il...

Clinica

L'era digitale migliora la sicurezza dei farmaci?

Nell’era digitale le persone cercano sempre più su Internet informazioni sulla salute e questa è un’opportunità senza precedenti per gli...

Farmaci

Domperidone, Prac: resti in commercio ma con limitazioni

I benefici dei medicinali a base di domperidone sono considerati superiori ai rischi solo quando siano somministrati - a breve...

Enti regolatori

Contraccettivi combinati e Tev, da Aifa check list per ridurre rischi

L’Aifa ha pubblicato alcuni documenti destinati a medici, operatori sanitari e alle donne, che assumono o intendano assumere contraccettivi ormonali...