Argomento Sistemi di farmacovigilanza

Cardiologia

Esperimento mini-sentinel sul rischio emorragico di dabigatran verso warfarin

Sul sito Mini-sentinel la Us Food and drug administration richiede commenti su uno studio di valutazione della sicurezza di dabigatran, il Pradaxa della Boehringer Ingelheim, in confronto al warfarin negli adulti trattati per fibrillazione atriale. Mini-Sentinel è un progetto pilota della Fda per creare un sistema di sorveglianza attiva, il...

Medici di famiglia

Eventi avversi, boom di segnalazioni in farmacia a spese di mmg

La possibilità data nel 2012 al farmacista di sostituire il farmaco prescritto dal medico di famiglia se c’è un equivalente...

Medicina e ricerca

Farmacovigilanza: molto rimane da fare nel postmarketing

Gli studi osservazionali postmarketing sono una parte importante del sistema di farmacovigilanza statunitense. Parola di Kevin Fain, ricercatore della Johns...

Farmaci

Avvisi di sicurezza dall'Aifa su 4 medicinali

L’Agenzia italiana del farmaco ha recepito 4 avvertimenti, relativi alla sicurezza di altrettanti medicinali, varati dal Prac, il comitato di...

Medicina Interna

Medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale

L’Unione europea (UE) ha introdotto una nuova procedura per contrassegnare i medicinali che devono essere sottoposti ad un attento monitoraggio...

Farmaci

Ema: prima lista di medicinali soggetti a monitoraggio addizionale

L’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha pubblicato la prima lista dei medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale: sono 105 per ora...

Europa e Mondo

Analisi ricette elettroniche, valido strumento di farmacovigilanza

Secondo uno studio pubblicato sulle pagine di Clinical Pharmacology and Therapeutics, un’attività di “mining” delle note cliniche, scritte in formato libero dai medici sulle ricette elettroniche permette di individuare i primi segni degli effetti avversi delle terapie

Enti regolatori

Telaprevir: nota Aifa su reazioni avverse cutanee gravi

L’Agenzia italiana del farmaco, in accordo con l’Agenzia europea dei medicinali, rende disponibili on line importanti informazioni riguardanti la gestione...

Industria farmaceutica

Francia, agenzia nazionale sotto accusa per i casi benfluorex

Il farmaco ipoglicemizzante, impiegato come togli-fame, a base di benfluorex (Mediator di Servier), avrebbe causato la morte di centinaia di...

Europa e Mondo

Trapianti e farmacovigilanza, in Gazzetta ufficiale il dl salva-infrazioni Ue

È stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il testo definitivo del decreto legge salva-infrazioni volto a evitare l’applicazione all’Italia di alcune...

Attualità

La farmacovigilanza si fa smart

Un’applicazione costantemente collegata al sito dell''Aifa con contenuti aggiornati in tempo reale: è una delle novità presentate a Villasimius al Congresso nazionale della Federazione italiana medici di medicina generale

Professione medica

Contraffazione farmaci, Acta bocciato dal Parlamento

Acta, l’accordo internazionale per la lotta a ogni genere di contraffazione, dai film scaricati illegalmente ai farmaci prodotti in paesi dove i brevetti hanno poco valore, non s’ha da fare. Lo ha detto una settimana fa il Parlamento europeo

Enti regolatori

Cambia la farmacovigilanza in Europa, nei termini e nei fatti

Più trasparenza, segnalazioni via web direttamente dai cittadini e allargamento della definizione di reazione avversa, che comprenderà anche quelle da...

Medici di famiglia

Cricelli (Simg): in Aifa vogliamo presenza qualificata, non di forma

«Un passo indietro? Non è detto, forse è solo un passo a lato». Sono sibilline le parole con cui il presidente della Simg, Claudio Cricelli, commenta le anticipazioni su una probabile esclusione della Mg dalla nuova Commissione tecnico-scientifica dell’Aifa

Professione medica

Aifa: farmacovigilanza: nel 2011 +6% di segnalazioni

Confermato nel 2011 il trend di crescita delle segnalazioni alla Rete nazionale di farmacovigilanza, con un aumento del +6%, anche se il tasso è stato inferiore rispetto agli anni precedenti (nel 2010 per esempio l’incremento è stato del 38%).

Governo e Parlamento

Farmacovigilanza: nel 2010 Italia centra il gold standard

Arranchiamo su deficit e spread, ma almeno siamo perfettamente “europei” sulla farmacovigilanza. La certificazione arriva dalla Relazione annuale 2010 sulla...

Clinica

Diversi gli eventi avversi riferiti da reumatologi e malati Farmacovigilanza

I report dei pazienti con artrite reumatoide (Ra) relativi agli eventi avversi (Adr) sono una utile fonte di informazioni sulla...