Antipertensivo a base di nifedipina, cambia il contagocce: Aifa avverte sul rischio di errore nel dosaggio

L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha segnalato la modifica del contagocce per Nifedicor 20 mg/ml gocce orali, soluzione (Viatris).

Con il nuovo dispositivo di somministrazione, ogni goccia contiene 1 mg di nifedipina, rispetto ai 0,5 mg della formulazione precedente. Il cambiamento comporta un potenziale rischio di errore terapeutico se si utilizzano le precedenti indicazioni di somministrazione.

Aifa raccomanda ai medici prescrittori di aggiornare le proprie indicazioni al paziente e di fare riferimento alle nuove informazioni sul dosaggio riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) per ciascuna indicazione terapeutica.

Nuovo dosaggio

• Nuovo contagocce: 1 mg di nifedipina per goccia (10 gocce = 10 mg)

• Vecchio contagocce: 0,5 mg per goccia (20 gocce = 10 mg)

La modifica riguarda anche il codice AIC, elemento che distingue la nuova confezione da quella precedente.

Indicazioni terapeutiche

La nifedipina, calcio antagonista diidropiridinico, è indicata per:

• trattamento della cardiopatia ischemica (angina pectoris cronica stabile e vasospastica);

• gestione dell’ipertensione arteriosa;

• trattamento delle crisi ipertensive;

• terapia della sindrome di Raynaud (primaria e secondaria).

L’Aifa sottolinea che un’errata interpretazione del dosaggio può comportare sovradosaggio e conseguenti effetti indesiderati, inclusa ipotensione acuta. È quindi fondamentale che medici e farmacisti informino i pazienti e verifichino che le confezioni utilizzate corrispondano al nuovo sistema di dosaggio.

Fonte
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2690608/2025.10.15_NIIS_Nifedicor_IT.pdf