Farmaci
Enti regolatori
18/10/2023

Ema raccomanda sette nuovi farmaci, ecco quali sono

Nel meeting di ottobre il Chmp d ha raccomandato l’approvazione di nuovi farmaci tra questi due sono per candidiasi invasiva e sintomi vasomotori associati alla menopausa

20231012172840farmacicapsule

Sono sette i nuovi farmaci raccomandati per l’approvazione dal Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell’Ema nel corso dell'ultimo incontro di ottobre 2023.

Il Chmp ha dato parere positivo ad Agamree (vamorolone) per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne, una malattia genetica caratterizzata dalla progressiva perdita di funzione muscolare e ha raccomandato l'autorizzazione condizionata alla commercializzazione per Elrexfio (elranatamab), destinato al trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivo o refrattario, una rara forma di cancro del midollo osseo che colpisce le cellule plasmatiche, un tipo di globuli bianchi che producono anticorpi. Questo farmaco è stato supportato attraverso il programma Priority Medicines (PRIME) dell'EMA, che fornisce un sostegno scientifico e regolatorio precoce ed avanzato per i medicinali promettenti con potenziale per soddisfare bisogni medici non ancora soddisfatti. È stata emessa una raccomandazione positiva per Elucirem (gadopiclenol) e Vueway, due medicinali diagnostici per migliorare la rilevazione, la visualizzazione e l'assistenza nella caratterizzazione di lesioni nel sistema nervoso centrale e in altre parti del corpo, tra cui il seno, il fegato e la prostata. Loargys (pegzilarginase) ha ricevuto un parere positivo in circostanze eccezionali per il trattamento dell'iperargininemia, rara malattia con sintomi clinici neurologici tra cui spasticità, atassia, iperreflessia, incoordinatione e crisi epilettiche. Raccomandazione per l'autorizzazione alla commercializzazione per Rezzayo (rezafungin) per la candidiasi invasiva, una grave infezione fungina causata da Candida e per Veoza (fezolinetant) per la gestione dei sintomi vasomotori (vampate di calore) di moderata o grave entità associati alla menopausa.

Il CHMP ha anche raccomandato l'estensione delle indicazioni terapeutiche per 8 farmaci già autorizzati nell'Unione Europea: Brukinsa, Imfinzi, Jemperli, Keytruda, Praluent, Prevymis, Rubraca e Veyvondi.

A seguito di una rivalutazione, il CHMP ha confermato la sua iniziale raccomandazione di rifiutare l'autorizzazione alla commercializzazione di Albrioza (sodio fenilbutirato/ursodoxicoltaurina) farmaco destinato al trattamento della sclerosi laterale amiotrofica. Inoltre, ha ha avviato una revisione di tutte le informazioni disponibili sui benefici e rischi di Ocaliva (acido obeticholico) farmaco utilizzato per trattare gli adulti affetti da colangite biliare primitiva, una condizione autoimmune che provoca la graduale distruzione dei piccoli dotti biliari nel fegato, il che può portare a insufficienza epatica e aumentare il rischio di cancro al fegato.

Per saperne di più: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-9-12-october-2023

 

Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui
nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra Newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
Con il caldo, prima della partenza per le vacanze, è bene osservare alcune semplici accortezze. L'Aifa ha pubblicato un vademecum che raccoglie i principali consigli per gestire al meglio le terapie farmacologiche anche in estate
Quello messo a punto dagli scienziati è un approccio personalizzato che consiste nell'ingegnerizzare geneticamente i linfociti sani del paziente. L'immunoterapia ha ridotto i tumori ed è stata in grado di impedirne la ricrescita
Il sistema, che dura 15 giorni permette, con un'occhiata allo smartphone, senza pungersi il dito o scansionare il sensore, di controllare i livelli di glucosio aggiornati minuto per minuto e inviati automaticamente al cellulare
Nel 2023 gli italiani hanno dovuto affrontare la mancanza di farmaci molto diffusi come analgesici e antidolorifici, antibiotici e antivirali. Ma sono mancati anche medicinali per molti altri disturbi e malattie

Resta aggiornato con noi!
La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

I più letti della settimana
CODIFA
Farmaci, integratori, dispositivi medici, prodotti veterinari e tanto altro. Digita il marchio, il principio attivo o l'azienda del prodotto che stai cercando.
ANNUNCI
Offro lavoro | Lombardia
Sanipiù per un prestigioso ospedale privato sito a Milano che deve implementare l'organico medico, ricerca un/a:MEDICO FISIATRAPROFILORequisiti:Laurea in Medicina e...

EVENTI
Dall’economia al primato della persona
Sarà presentato il secondo Rapporto Fnomceo-Censis: “Il necessario cambio di paradigma nel Servizio sanitario: stop all’aziendalizzazione e ritorno del primato...

AZIENDE
New Era for Rare
Immagine in evidenza Le malattie rare presentano sfide uniche e complesse che possono portare a bisogni insoddisfatti nei pazienti e nelle loro famiglie,...

Libreria
Il manuale è stato scritto per colmare una...
La radiologia senologica incarna un ramo dell'imaging di...
Negli ultimi anni, i progressi scientifici e clinici...
Questo manuale offre una panoramica aggiornata sul ruolo...
Questo testo vuole aiutare a comprendere la legge...
Corsi
Social media in medicina. Al via nuovo corso di formazione Fad

Edra, sempre attenta a garantire una formazione completa e adeguata alle esigenze del sistema salute, ha progettato il nuovo corso...


Progettare la cura con la medicina narrativa. Strumenti per un uso quotidiano

Introdurre la Medicina Narrativa nella progettazione dei percorsi di cura. Integrare la narrazione nel sistema cura e nel sistema persona...


Il rapporto con il paziente: rapporti legali ed emozionali

3 Corsi per 25 crediti ECMCorso 1: La medicina narrativa nella pratica di cura Corso 2: Progettare la cura con...


ECM Medicina Narrativa – Pacchetto Corsi Fad Umanizzazione delle cure

Corso Fad diviso in due moduli, che conferirà 38 crediti ECM, che esplorerà diversi aspetti della medicina narrativa