Anticoagulanti orali, Aifa istituisce Nota 101. Presenti farmaci già in Nota 97

L’Aifa ha istituito la Nota 101 per definire i criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli anticoagulanti orali nel trattamento domiciliare della Trombosi Venosa Profonda (Tvp) e dell’Embolia Polmonare (Ep) e profilassi delle recidive di Tev nell’adulto e nella popolazione pediatrica e nella prevenzione primaria di episodi tromboembolici venosi (Tev) in adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell’anca o del ginocchio. La Nota è stata istituita con la Determina Aifa del 5 ottobre2023 pubblicata in Gazzetta Ufficiale del 10 ottobre, ed è entrata in vigore dall’11 ottobre.

I farmaci in Nota sono gli Anticoagulanti orali Inibitori della Vit K (AVK), warfarin (Coumadin®) e acenocumarolo (Sintrom®) e gli inibitori diretti della trombina o del fattore Xa (NAO/DOAC) dabigatran (Pradaxa®), apixaban (Eliquis®), edoxaban (Lixiana®), rivaroxaban (Xarelto®) e loro eventuali bioequivalenti.

La prescrizione a carico del SSN, nel caso di trattamento terapeutico, “dovrà avvenire nel rispetto delle indicazioni contenute nella Nota” e dovrà essere accompagnata dalla compilazione della Scheda di valutazione e prescrizione da parte dei MMG o degli Specialisti, che “sarà inizialmente cartacea nelle more della informatizzazione”.

Una circolare di Federfarma puntualizza che l’applicabilità della nuova Nota 101 è sospesa in quando subordinata alla pubblicazione in Gazzetta dei “vari provvedimenti di riclassificazione dei medicinali coinvolti. Non si può escludere che con i provvedimenti di riclassificazione, l’AIFA disponga anche modifiche concernenti il regime prescrittivo di tali medicinali”. Inoltre, ricorda che alcuni dei farmaci in Nota 101 sono anche inclusi nella Nota 97 “concernente la prescrizione ai pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) dei nuovi anticoagulanti orali ad azione diretta (NAO/ DOAC: dabigatran, apixaban, edoxaban, e rivaroxaban) e degli antagonisti della vitamina K (AVK: warfarin e acenocumarolo)”.

La nota 101: https://www.codifa.it/comunicati_NL/Nota_AIFA_101_11_10_2023.pdf