Rinosinusite cronica, nuova indicazione per farmaco biologico

Nuova indicazione di Omalizumab, un farmaco biologico approvato per gli adulti con rinosinusite cronica grave con polipi nasali non adeguatamente controllati dai corticosteroidi intranasali, che è una speranza per i pazienti con questa patologia.

La rinosinusite cronica con poliposi nasale è una patologia infiammatoria cronica del naso e dei seni paranasali, che in molti casi si associa anche all'asma e ad altre comorbidità. L'infiammazione, alla base della poliposi nasale, comporta lo sviluppo di escrescenze della mucosa dei seni nasali e/o della cavità nasale.
Nonostante non se ne parli ancora spesso, la rinosinusite con poliposi nasale è comunque una patologia molto diffusa: ne soffre un italiano su 25 ed è fortemente impattante sulla qualità della vita di chi ne è affetto.

Omalizumab disponibile in Italia per i pazienti affetti da rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP) non adeguatamente controllata. Si tratta della nuova indicazione dell'anticorpo anti-IgE già approvato e rimborsato per il trattamento dell'asma grave allergico e dell'orticaria cronica spontanea.
Efficacia, sicurezza e mantenimento degli effetti a lungo termine sono elementi cruciali nel trattamento della poliposi. Tali aspetti sono stati valutati anche per omalizumab negli studi di fase III POLYP 1 e 2 (a 24 settimane) e nello studio Open Label Extention (a 52 settimane), come spiega Paolo Castelnuovo, professore ordinario di Otorinolaringoiatria presso l'Università dell'Insubria di Varese e direttore della Struttura Complessa di Otorinolaringoiatria, Asst dei 7 Laghi, Ospedale di Circolo Fondazione Macchi di Varese: "Omalizumab ha dimostrato di ridurre in modo significativo, oltre alla congestione nasale, la dimensione e l'estensione dei polipi, migliorando così l'olfatto, la qualità del sonno e la rinorrea anteriore. I benefici sono tangibili sulla qualità di vita dei pazienti che vedono ridursi le possibili situazioni di imbarazzo e di disagio che possono essere causate da questi sintomi. Proprio la dimensione dei polipi e la qualità di vita del paziente sono i criteri che determinano il grado di severità della patologia e, quindi, la prescrivibilità del nuovo farmaco".

"Convivere con la poliposi nasale non è affatto facile - conferma Simona Barbaglia, presidente dell'associazione nazionale pazienti Respiriamo Insieme APS - Non soltanto perché stravolge la vita quotidiana di chi ne è affetto, ma anche per l'impatto fortemente negativo dal punto di vista psicologico. Nonostante non se ne parli ancora spesso, è comunque una patologia molto diffusa: ne soffre un italiano su 25. Nelle sue forme più severe rende necessario sottoporsi a cicli di terapia con corticosteroidi sistemici per dare sollievo dai sintomi e/o ad interventi chirurgici per la rimozione dei polipi nasali: purtroppo, però, sono opzioni che in molti casi risolvono solo temporaneamente il problema. Non è raro, quindi, che i pazienti più gravi, se non adeguatamente informati e accompagnati ad adeguati percorsi di cura, gettino la spugna, rinunciando a curarsi per mancanza di soluzioni durature".

Nei pazienti con poliposi o asma, la mucosa è costantemente infiammata e la continua risposta del sistema immunitario contribuisce in maniera determinante alla formazione delle escrescenze: si parla infatti di infiammazione T2 IgE mediata. Gli standard terapeutici per la rinosinusite cronica con poliposi nasale prevedono, soprattutto, l'utilizzo di farmaci antinfiammatori locali (corticosteroidi intranasali), ma non sono sufficienti a controllare la patologia in modo adeguato.
Omalizumab è quindi l'opportunità che può avere un impatto significativo sulla qualità di vita dei pazienti affetti da rinosinusite cronica con polipi nasali aiutandoli a convivere con i sintomi molteplici, persistenti, causa di sconforto, disagio e gravi limitazioni alle attività quotidiane.