Covid-19, Ema avvia revisione vaccino Pfizer adattato tra i 5 e gli 11 anni

L'agenzia europea del farmaco (Ema) ha avviato la revisione del vaccino Pfizer adattato anche contro le varianti Ba4 e Ba55 di Omicron per i bambini tra i 5 e gli 11 anni. Lo scorso 12 settembre l'Agenzia aveva dato il via libera al vaccino bivalente aggiornato contro le mutazioni di Omicron 4 e 5 raccomandando l'utilizzo a tutti i soggetti al di sopra dei 12 anni d'età. Pochi giorni prima era arrivato anche l'ok alla protezione contro Omicron BA1 e anche in quel caso l'ente europeo aveva escluso dalla raccomandazione tutti i soggetti under 12. Se i dati forniti da Pfizer saranno ritenuti sicuri ed efficaci, la campagna vaccinale autunno/inverno potrà essere aperta anche ai più piccoli. La decisione verrà presa anche nell'ottica di una tutela da Covid-19 ancora urgente e necessaria.

L'Agenzia americana del farmaco Fda, nel frattempo, informa di avere aggiunto "importanti informazioni" alle schede di prodotto relative all'anticorpo monoclonale Evusheld* (tixagevimab-cilgavimab), per mettere al corrente gli operatori sanitari e le persone che ricevono il farmaco in profilassi di un "aumento del rischio di sviluppare Covid-19 quando esposti a varianti di Sars-CoV-2 non neutralizzate da Evusheld. I sanitari - spiega l'ente regolatorio Usa - dovrebbero informare i pazienti di questo rischio e consigliare a quelli che sviluppano segni o sintomi di Covid di sottoporsi a un test" diagnostico "e di rivolgersi tempestivamente a un medico", anche per valutare eventualmente "l'inizio del trattamento" anti Covid-19 nel caso risultassero positivi. Nonostante l'avvertenza aggiunta, puntualizza una nota, "la Fda continua a raccomandare Evusheld come opzione adatta per la Prep di Covid-19, in combinazione con altre misure preventive quali vaccinazione e booster come raccomandati", perché il farmaco "offre ancora protezione contro molte delle varianti" virali "attualmente in circolazione e può offrire protezione contro varianti future".