Approvazione di farmaci
L’Aifa ha espresso il suo totale supporto alla policy di trasparenza adottata dall''Agenzia europea dei medicinali (Ema), a fronte del provvisorio stop ricevuto dal Tribunale della Corte di Giustizia dell''Unione europea a fornire documentazioni
Negli ultimi anni, le conclusioni tratte dai ricercatori nella sperimentazione di nuovi trattamenti anticancro (o le interpretazioni dei loro dati offerte dagli editorialisti) non hanno risentito della presenza di sponsorizzazioni farmaceutiche
L’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha pubblicato la prima lista dei medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale: sono 105 per ora...
L’Agenzia italiana del farmaco con determina del 26 Marzo 2013, ha modificato la Nota 13 per tenere conto di alcune novità inserite nelle linee guida della European society of cardiology (Esc)
La Food and Drug Administration (Fda) americana ha approvato la prima antitossina contro il botulismo provocato da 7 sierotipi di Clostridium e il primo dispositivo elettronico per il trattamento transdermico dell’emicrania
L’Agenzia italiana del farmaco ha nominato i suoi nuovi organismi consultivi che andranno a potenziare l’attività di valutazione scientifica e regolatoria, avvalendosi del contributo di alcuni tra i massimi esperti in Italia delle principali aree terapeutiche
La registrazione sul sito Aifa dei pazienti sottoposti a terapia, predisposta dall’Agenzia per controllare l’appropriatezza di alcuni farmaci ad alto costo e l’ulteriore richiesta di dati a oncologi e farmacisti, sottrae tempo ai pazienti stessi. È quanto rileva in una nota il Cipomo
L’ Antitrust ha avviato un’istruttoria nei confronti di Roche e Novartis. Tutto nasce da una segnalazione dell’Associazione italiana unità dedicate autonome private di day surgery e dalla Società oftalmologica italiana
È un appello corale quello che giunge da Roma in occasione di un confronto politica-istituzioni sul tema sanità organizzato da Ppa-Public affairs association in vista delle prossime elezioni: stop alle difformità di un federalismo sanitario
Portare i pazienti all’interno dei processi decisionali, dentro i tavoli di consultazione, nella commissione tecnico scientifica. Mostrare loro le dinamiche con cui si decide il prezzo dei farmaci, nel segno della trasparenza e della partecipazione
Il 12 e 13 febbraio, con la riunione del comitato tecnico-scientifico dell''Agenzia italiana del farmaco, prenderà il via il primo esame di revisione del prontuario farmaceutico che si dovrà concludere, come previsto dalla legge Balduzzi, entro il 30 giugno prossimo
I farmaci innovativi dovrebbero essere disponibili per i cittadini dopo la decisione sulla rimborsabilità da parte dell''Aifa, che segue l''''approvazione dell''Ema, senza attendere l''ulteriore approvazione delle singole Commissioni regionali
Nei primi 9 mesi del 2012 gli italiani hanno acquistato in media 22 confezioni di medicinali a testa (1 miliardo e 368 milioni in tutto), con una lieve flessione rispetto al medesimo periodo dell’anno precedente (-0,2%)
Un episodio senza precedenti nella storia del trattamento dell’ipertensione arteriosa e della prevenzione delle malattie cardiovascolari nel nostro Paese. Così la Siia definisce il ritiro dal commercio di tutte le combinazioni precostituite basate sull’associazione
È stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 10 del 12 gennaio la determina Aifa n. 1/2013 con la quale sono trasferite all’Agenzia del farmaco le competenze sulla sperimentazione clinica dei medicinali già attribuite all''Istituto superiore di sanità.
A fine dicembre è stata fatta pervenire in vari ospedali e servizi italiani una circolare in cui si annuncia una modificazione relativa al sistema del webmonitoring, anche se non è apparso chiaro se il sistema viene abolito o, al contrario, esteso a tutti i farmaci
Interrogazione parlamentare sulla rimborsabilità di nimesulide per il trattamento del dolore acuto “associato alle patologie croniche" introdotta dall’Aifa. È stata presentata nei giorni scorsi da Vittoria D’Incecco, Commissione Affari Sociali della Camera, insieme alle parlamentari Livia Turco, Donata Lenzi e Anna Margherita Miotto.
L''Unione europea ha appena approvato una direttiva che elimina il legame tra la durata del brevetto e l''autorizzazione alla immissione...
È stato siglato, dal direttore generale dell’Aifa Luca Pani, dal Comandante Nas Cosimo Piccinno, e dal ministero della Salute, il protocollo operativo che disciplinerà le attività di controllo in materia di farmaci per uso umano dando così il via a una “Superagenzia” italiana del farmaco
La commissione Europea ha dato il via libera alla commercializzazione di alipogene tiparvovec (Glybera di uniQure) il primo farmaco che corregge un difetto genetico. Il medicinale è indicato per i pazienti con deficit di lipoproteinlipasi (Lpld),
I farmaci oncologici innovativi «devono essere subito disponibili in tutta Italia. Oggi non è così» lo ha dichiarato Stefano Cascinu...
Concluso in commissione Affari sociali della Camera l’esame del decreto Balduzzi, che ora dovrà ricevere il parere dalle altre commissioni e approderà all’Aula lunedì, e a risaltare sono le modifiche apportate al capitolo farmaci
«L''Agenzia italiana del farmaco ha ribadito l''importanza del principio di appropriatezza, e non solo di quello di economicità», nell''applicazione della norma sulla prescrizione “off label” dei farmaci prevista nel decreto Balduzzi. Lo spiega il relatore Lucio Barani
Il costo delle nuove terapie intravitreali per la maculopatia oggi approvate con tale indicazione, varia da 600 a 1.200 euro a fiala. Eppure se si usasse bevacizumab, che costa 20 euro a fiala, ma che non ha indicazione per la malattia, si spenderebbe molto meno
Cantiere ancora aperto in Aifa per la riorganizzazione dei gruppi di lavoro dopo il rinnovo della Commissione tecnico-scientifica del giugno...
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