Argomento Approvazione di farmaci

Enti regolatori

Dal 10 luglio i medicinali generici a base di rifaximina non possono più essere commercializzati, in quanto privi di autorizzazione, con ogni conseguenza sanzionabile penalmente per chi violi tale divieto di commercializzazione

Governo e Parlamento

Garattini nel Consiglio scientifico dell'Agenzia del farmaco francese

Il Governo francese ha nominato il Silvio Garattini, fondatore e direttore dell’Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri, membro del Consiglio scientifico dell’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm), ente analogo all’italiana Aifa

Enti regolatori

Aifa, nuovo algoritmo farmaci entro 2013

Trasparenza, prima di tutto. Al contempo, però, innovazione valutata sulla base dell’efficacia, ma anche della sicurezza, e del confronto con le cure standard esistenti in un processo dinamico che tenga conto della continua evoluzione delle conoscenze scientifiche

Enti regolatori

Nuovi farmaci in arrivo in Europa per diabete e carcinoma renale

Due nuovi medicinali hanno ricevuto il parere positivo dal Chmp (Committee for medicinal products for human use), passaggio che precede...

Professioni sanitarie

Farmaci innovativi: troppo tempo per entrare nei Prontuari regionali

C’è ancora troppa disparità regionale nell’accesso alle novità terapeutiche in campo oncologico dovuta a ritardi tra approvazione, immissione in commercio e inserimento nel Prontuario regionale. La denuncia è stata sollevata dalla Favo

Medicina interna

Cipomo: contro i tumori più medici di famiglia e meno esami

Appropriatezza ma anche sobrietà e sostenibilità» sono i criteri chiave della “green oncology”, una nuova visione dell’oncologia al centro del XVI° Congresso nazionale Cipomo che si svolgerà a Cosenza dal 17 al 19 maggio

Attualità

Accesso ai farmaci : Piano Aifa 2012, ecco il documento

Il piano Aifa di attività per il 2012 sottoposto al parere della Conferenza Stato-Regioni contiene diverse obiettivi volti a garantire da una parte un maggior accesso ai farmaci, dall’altra un equilibrio economico al sistema. Dopo le anticipazioni degli scorsi giorni (vedi Doctornews di giovedì 26 aprile) siamo in grado di proporvi il testo, di cui rielaboriamo una sintesi più articolata di ciò che riguarda più specificatamente la politica del farmaco.

Attualità

Aifa, il programma 2012 al vaglio della Stato-Regioni

Miglior accesso ai farmaci, iter registrativi accelerati e informazione indipendente sono gli elementi chiave per il 2012 del programma annuale d''attività dell''Aifa, sottoposto al parere della Conferenza Stato-Regioni

Medicina interna

Lombardia, piano risparmi sui farmaci salvavita

In Regione si è riunito un gruppo di lavoro per lo studio dell''appropriatezza sull''utilizzo dei farmaci ad alto costo. Il presupposto è quello del pareggio del bilancio sanitario come conferma Roberto Labianca, presidente del Cipomo

Medici di famiglia

Aifa lancia Pillole dal mondo per i Mmg

Dopo il gruppo di lavoro sulle cure primarie, che ha già prodotto un documento programmatico e ideato un forum permanente di confronto, continuano le iniziative che l’Aifa lancia per favorire il lavoro dei medici di medicina generale.

Industria farmaceutica

Caso sorbitolo, si attenua l'allarme. Per l'Oms la contraffazione passa dal web

Internet sul banco degli imputati nel caso sorbitolo. Mentre sul fronte delle indagini si attenuano i rischi di un allarme europeo, sul fronte della prevenzione arrivano da ministero della Salute e Aifa nuovi avvertimenti sui rischi

Personale sanitario

Aifa bacchetta Garattini. La replica: «Massima stima per Cda»

Il Cda dell’Aifa prende posizione contro il neoconsigliere Silvio Garattini. In una nota, si sottolinea l''amarezza per le polemiche sorte in questi giorni attorno alla nomina di Garattini in cui il neoconsigliere ha lasciarto intendere di essere l''unico garante dell’indipendenza del Consiglio .La replica: "Ho la massima stima e rispetto per i Consiglieri del Cda di Aifa e non ho mai affermato che essi non siano attendibili".

Medici di famiglia

Cure primarie, dall'Aifa il documento programmatico sulla prescrizione in Mg

Ha finalmente ricevuto anche l’ultima luce verde il Documento programmatico sulla prescrizione dei farmaci in Mg realizzato dal Gruppo di lavoro sulle Cure primarie dell’Aifa in collaborazione con i medici di famiglia

Professione medica

Aifa, interrogazione su Garattini. Replica "No conflitto di interessi"

Il presidente della Commissione Industria Cesare Cursi e i senatori del Pdl, componenti della Commissione Sanità Domenico Gramazio, Luigi D''Ambrosio Lettieri, Raffaele Calabrò e Michele Saccomanno hanno rivolto un''interrogazione al ministro della Salute Balduzzi in riferimento alla nomina di Silvio Garattini come consigliere d''amministrazione dell’Aifa.

Industria farmaceutica

L'Fda limita le informazioni sugli usi off-label dei farmaci

Non cambiano le regole, però: l’Fda ha diffuso un orientamento per ribadire alle aziende che la rete non deve diventare uno spazio dove diffondere notizie troppo sregolate sugli utilizzi off label dei propri farmaci. Sì alla libera informazione purchè sempre nei limiti indicati

Farmaci

Avvisi Aifa su tre farmaci: atomoxetina, aliskiren, niaprazina

A dicembre sono stati modificati i foglietti illustrativi di due medicinali: atomexetina e aliskiren, in seguito ai risultati di alcuni studi clinici, a comunicarlo è l''Agenzia italiana del farmaco

Enti regolatori

In Italia nuovo antiaggregante: classe A e piano terapeutico

Con la recente pubblicazione in Gazzetta, è da poco disponibile in Italia ticagrelor. Il farmaco, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico...

Attualità

Task force Aifa per farmaci non covenzionali

L’Aifa, ha creato una task force per dare in tempi brevi risposta ai circa 31mila prodotti medicinali non convenzionali, (quelli...

Strutture sanitarie

Ok alla nomina di Luca Pani a direttore generale dell'Aifa

Ha ricevuto anche l’ok della Conferenza Stato-Regioni la nomina a direttore generale dell’Aifa di Luca Pani, che quindi prenderà il...

Farmaci

Europa e Usa, due velocità per le approvazioni di antitumorali

In Europa, i tempi di attesa per vedere la commercializzazione di nuovi farmaci antitumorali sono più lunghi rispetto a quelli che in media impiega la Food and drug administration

Enti regolatori

Farmaci: nuove approvazioni in Europa e Usa

Diverse le novità regolatorie di ieri su approvazioni e sicurezza di farmaci in Europa e Stati Uniti. Il Comitato per...