Enti regolatori

Esc, ipercolesterolemia familiare. Ridotto uso dell'aferesi, conferme per alirocumab

Al Congresso Esc in corso a Roma grande risalto ha avuto la terapia ipocolesterolemizzante, fondamentale nella prevenzione degli eventi cardiovascolari, in particolare grazie ai risultati ottenuti dagli anticorpi anti-Pcsk9. Questi ultimi, in add-on alle statine, aumentano notevolmente l'efficacia degli inibitori dell'HmG-CoA reduttasi. A tale proposito sono stati presentati i risultati...

EMA

Farmaci biologici, Ema aggiorna le prassi di farmacovigilanza

Per garantire un monitoraggio efficace e un uso sempre più sicuro dei farmaci biologici l'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha...

Enti regolatori

Epatite C, approvazione europea per combinazione elbasvir/grazoprevir

La Commissione Europea ha approvato Zepatier (elbasvir/grazoprevir) con o senza ribavirina (Rbv) per il trattamento dell'epatite cronica da virus C...

Enti regolatori

Epatite C, Fda approva regime terapeutico semplificato

Si chiama Viekira XR il regime terapeutico semplificato di Viekira Pak contro l'epatite C, che è stato approvato nei giorni...

Enti regolatori

Sulfoniluree si associano a un aumentato rischio di ipoglicemia nei diabetici con nefropatia cronica

Nei pazienti diabetici con malattia renale cronica in fase avanzata il rischio di ipoglicemia è significativamente maggiore con una sulfonilurea...

Enti regolatori

Farmaco antiepilettico, dall'azienda il preavviso di ritiro a livello globale

A partire da giugno 2017 il farmaco retigabina, commercializzato da GlaxoSmithKline con nome commerciale Trobalt compresse (50 mg, 100 mg,...

FDA

Etanercept biosimilare: per l'approvazione voto unanime Fda

Il comitato consultivo sull'artrite dell'Fda ha votato all'unanimità in favore del rilascio all'autorizzazione in commercio per Gp2015 (Sandoz), prodotto biosimilare...

Enti regolatori

Aids, ok dell'Ema a farmaci antiretrovirali come profilassi

Via libera anche in Europa all'uso dei farmaci antiretrovirali per la prevenzione, e non solo per la cura, dell'Aids. Lo...

Pediatria

Approvato dalla Fda adapalene gel, retinoide da banco per il trattamento dell'acne

La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato il primo retinoide da banco per il trattamento dell'acne: è adapalene gel...

FDA

Diabete 2 naive al trattamento, sì Fda a combinazione metformina/empagliflozin

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato un'estensione di indicazione terapeutica per un prodotto di combinazione, composto...

EMA

Paracetamolo a rilascio modificato, Ema rivaluta misure per ridurre rischi sovradosaggio

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) sta per rivalutare i benefici e i rischi delle compresse a rilascio modificato di paracetamolo...

FDA

Secchezza oculare, nuovo farmaco approvato dalla Fda

Un nuovo trattamento per alleviare i segni e i sintomi della secchezza oculare negli adulti è stato approvato dalla Food...

Enti regolatori

Scarsa aderenza ai bisfosfonati spesso da effetti collaterali gastrointestinali

Un sondaggio - appena pubblicato su "Advances in therapy" - dimostra che gli effetti collaterali gastrointestinali sono il motivo più...

Enti regolatori

Malattia di Huntington, deutetrabenazina è efficace e sicura nel controllo della corea

Efficacia e sicurezza della deutetrabenazina nel controllo di un sintomo importante della malattia di Huntington, la corea, sono stati valutati...

Enti regolatori

Linfoma di Hodgkin, la Commissione europea approva nuova terapia di consolidamento

La Commissione Europea (Ce) ha esteso l'attuale autorizzazione condizionale all'immissione sul mercato di brentuximab vedotin, e ha approvato il farmaco...

Enti regolatori

Epatite C, nuovo regime per tutti i genotipi Hcv approvato in Europa

La Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio per la combinazione velpatasvir/sofosbuvir (Epclusa) di Gilead, il primo regime terapeutico...

Enti regolatori

Farmaci in età pediatrica, Corsello (Sip): evitare l'autoprescrizione e l'abuso di antibiotici

In età pediatrica, la fascia d'età compresa tra zero e due anni è quella in cui si registra il consumo...

FDA

Antibioticoresistenza, ok Fda a test per marcatori genetici associati a batteri carbapenemi-resistenti

Dagli Usa giunge un'innovazione laboratoristica che può contribuire a contenere e controllare il fenomeno dell'antibioticoresistenza. Sulla base dei risultati di...

Enti regolatori

Protoporfiria eritropoietica, Aifa: impegno per garantire farmaco Scenesse in tempi brevi

«Aifa si impegna a fare il possibile per garantire ai pazienti affetti da questa patologia rara la disponibilità in tempi...

Enti regolatori

Carcinoma tiroideo avanzato, nuova opzione terapeutica disponibile in Italia

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha riconosciuto una nuova opzione terapeutica destinata ai pazienti affetti da cancro tiroideo avanzato refrattario allo...

FDA

Fda, modificati i foglietti illustrativi: prescrizioni più complesse a gravide e allattanti

Secondo gli esperti riuniti alla Conferenza nazionale annuale dell'Associazione americana del personale infermieristico (Aanp), svoltasi a San Antonio (Usa), le...

Enti regolatori

Ipertensione polmonare con polmonite interstiziale idiopatica, warning Ema per riociguat

In un comunicato dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) si rende noto che il Comitato per i medicinali per uso...

Enti regolatori

Fda approva associazione anti-epatite cronica C efficace su tutti i genotipi

La statunitense Food and Drug Administration (Fda) ha approvato Epclusa (Gilead Sciences, Inc) per il trattamento di pazienti adulti affetti...

EMA

Terapia genica, Ema approva trattamento apripista per cura malattie rare

È stata approvata dall'Ema ed è made in Italy la prima terapia genica curativa ex vivo al mondo con cellule...

Medicina Interna

Un farmaco per l'osteoporosi potrebbe proteggere dal tumore al seno

Alcuni ricercatori australiani hanno scoperto che il denosumab (Prolia, Amgen), un farmaco in commercio per l'osteoporosi, potrebbe svolgere un ruolo...