Enti regolatori

Nel numero di giugno del Drug Safety Update, newsletter della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, è stato pubblicato un articolo relativo alla sicurezza d’impiego di natalizumab (Tysabri), indicato nella terapia della sclerosi multipla.L’agenzia regolatoria inglese, sulla base degli eventi avversi emersi dall’utilizzo di questo farmaco, quali il rischio di...

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Terapia d'associazione contro tossicodipendenza

Da oggi l’affido terapeutico, cioè la possibilità per il personale sanitario addetto ai Servizi per la Tossicodipendenza (Ser.T.) di consegnare...

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Fabry: via libera Emea all'agalsidasi beta

Il Chmp (Committee for medicinal products for human use) dell'Emea (Agenzia europea del farmaco) ha espresso la propria opinione positiva...

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Modifiche di indicazione per tre Ebpm

Sulla base dei dati di efficacia disponibili e visto il parere della Commissione consultiva tecnico-scientifica, l’Aifa (con determinazione del 4...

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Reazioni avverse, 50% di segnalazioni in più

Nel 2007 le segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci sono aumentate del 50%, raggiungendo il numero di 9.746, pari...

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Rimonabant entra in prontuario

Tra le novità in prontuario di questa settimana, da segnalare una sola specialità a base di un nuovo principio attivo:...

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Adalimumab ora anche contro la psoriasi

È l’ultimo arrivato tra i farmaci biologi per la cura della psoriasi. Adalimumab, già noto da più di 10 anni...

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Tre nuovi principi attivi

Tra le novità inserite in prontuario nel periodo compreso dal 21 al 30 aprile, ci sono tre specialità medicinali a...

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Network mondiale contro i farmaci contraffatti

L’Aifa ospita, oggi e domani, un meeting internazionale della task-force Impact (International medical products anti counterfeiting task-force), istituita nel 2006...

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Con maraviroc accesso negato all'Hiv

Attacca il virus in un modo del tutto originale e innovativo. Anzi, a dire il vero per la prima volta...

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Due nuovi principi attivi

Questa settimana si sono aggiunte al prontuario due specialità a base di nuovi principi attivi. Si tratta di Donaflor, costituito...

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Varate linee guida sugli studi osservazionali

Nel 2006 un decreto ha istituito e regolamentato il funzionamento dei Comitati etici (decreto del Ministero della salute 12 maggio...

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Rosuvastatina, successo nel Jupiter

AstraZeneca ha annunciato la decisione di chiudere in anticipo lo studio clinico Jupiter, basato sull’impiego di rosuvastatina, in base alla...

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Doppio attacco all'asma con una nuova tecnologia

Le riacutizzazioni rappresentano ancora un evento importante nella storia naturale dell’asma: sono infatti causa di peggioramento della qualità di vita,...

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Chmp: sì a tenofovir per Hbv

La Committee for medicinal products for human use (Chmp) dell’Emea ha espresso parere positivo sulla richiesta avanzata da Gilead Sciences...

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Riduttore della frequenza cardiaca in studio

Ci sono crescenti evidenze di come la riduzione della frequenza cardiaca, fattore chiave dell’ischemia, nei pazienti postinfartuati sia essenziale per...

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Nuovo antidepressivo disponibile in Italia

Dopo gli Usa, dove è già stato utilizzato da 15 milioni di persone, è disponibile anche in Italia l’antidepressivo bupropione....

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Patch anti-Parkinson e Fans spray in prontuario

Due novità di rilievo questa settimana in prontuario, un nuovo principio attivo, la rotigotina (Neupro) e una nuova formulazione per...

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Litio e malattie cardiovascolari

Nuove avvertenze (Determinazione 28 gennaio 2008, GU n. 38 suppl. 35 del 14-02-2008)Modifica degli stampati di specialità medicinali contenenti il...

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Ipertensione polmonare: nuovo farmaco

Un passo in avanti per il trattamento di pazienti affetti da ipertensione polmonare, una patologia che in assenza di cure...

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L'Aifa aggiunge un'avvertenza per tiocolchicoside

La tiocolchicoside è un derivato semisintetico della colchicoside ed è largamente impiegata come miorilassante centrale. Questo composto presenta anche una...

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Le novità di febbraio

A febbraio tre nuovi principi attivi e un nuovo approccio terapeutico hanno arricchito il prontuario dei farmaci italiani. Si tratta...

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Disturbo bipolare: ok Chmp per aripiprazolo

Il Chmp, Comitato per la valutazione dei medicinali per uso umano dell’Emea, ha espresso parere favorevole ad aripiprazolo per il...

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Nuova formulazione per interferone beta-1a

Merck Serono, una divisione di Merck KGaA, ha annunciato l’immissione in commercio sul mercato italiano della nuova formulazione di Rebif...

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Negli Usa vademecum Fda sull'equivalenza

I tanto chiacchierati farmaci equivalenti hanno trovato da tempo negli Stati Uniti una soluzione ai loro problemi di sostituibilità: si...