Enti regolatori
L’Aifa, con determinazione del 28 novembre 2008 (Gu 288 del 10/12/2008), ha deciso di modificare gli stampati delle specialità medicinali appartenenti alla categoria dei farmaci antiepilettici (Atc N03), introducendo nuove avvertenze (allegato I alla determinazione del 28 novembre 2008) riguardo il rischio di ideazione e comportamenti suicidari associati all’utilizzo di...
L'Aifa ha approvato l'impiego di atazanavir, inibitore delle proteasi, in combinazione con ritonavir in pazienti Hiv positivi mai trattati con...
La Commissione europea ha approvato la combinazione di peginterferone alfa-2a e ribavirina per il trattamento di soggetti affetti da epatite...
Merck Serono ha annunciato oggi di aver ricevuto, da parte della Commissione europea, l’approvazione per estendere l’uso di cetuximab, in...
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell’Emea ha dato parere positivo ad agomelatina, primo farmaco melatoninergico...
L’Fda ha notificato a medici e consumatori che i membri della Consumer healthcare products association (Chpa), un’associazione che rappresenta le...
La Commissione europea ha concesso l’approvazione alla commercializzazione di rivaroxaban, innovativo anticoagulante orale a monosomministrazione giornaliera per la prevenzione del...
Un nuovo farmaco biologico per il trattamento delle artriti potrebbe presto arricchire l’armamentario terapeutico a disposizione dei pazienti. Presentati al...
L’Agenzia europea del farmaco (Emea) ha approvato il primo biosimilare ratiopharm per il trattamento della neutropenia: si tratta di filgrastim,...
L’Fda ha approvato un tracciante radioattivo (Iodio-123-Iobenguane), messo a punto da Ge healthcare, per la detezione di tumori neuroendocrini rari...
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato i testi delle note 4 e 65. Per quanto riguarda la nota 4, sono...
Approvato dalla Commissione europea sugammadex, primo e unico antagonista selettivo dei miorilassanti (selective relaxant binding agent, Srba) che si annuncia...
I soggetti affetti da grave insufficienza renale sottoposti a dialisi presentano un alto rischio di contrarre il virus dell’epatite B....
Rivastigmina, già commercializzata in capsule e soluzione orale, è ora disponibile anche sotto forma di cerotti transdermici. Il farmaco, nelle...
Quando un farmaco viene immesso sul mercato, le informazioni relative alle possibili reazioni avverse sono ancora limitate perché la sperimentazione...
Il Comintato pediatrico (Copd) dell’Emea nella serie di riunioni effettuate dal 2 al 4 luglio, in corrispondenza della celebrazione del...
L’Aifa ha approvato l’estensione delle indicazioni terapeutiche di adalimumab per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa,...
Diminuisce la spesa farmaceutica pubblica e privata, con una flessione del 2,6% nel 2007 rispetto al 2006, e aumenta del...
Nuove avvertenze e controindicazioni da parte dell’Emea in merito a due categorie di farmaci, epoietine e derivati dall’ergot, e a...
Pubblicato in Gazzetta Ufficiale (G.U. della Repubblica Italiana n. 146 del 24 giugno 2008) il decreto che autorizza l’uso di...
Via libera della Commissione europea all’impiego di atazanavir in combinazione con ritonavir nei pazienti adulti affetti da Hiv mai trattati...
Telmisartan in associazione non a dose fissa con amlodipina o a dose fissa con idroclorotiazide (Hctz) 25 mg è in...
Nel numero di giugno del Drug Safety Update, newsletter della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, è stato pubblicato un...
Da oggi l’affido terapeutico, cioè la possibilità per il personale sanitario addetto ai Servizi per la Tossicodipendenza (Ser.T.) di consegnare...
Il Chmp (Committee for medicinal products for human use) dell'Emea (Agenzia europea del farmaco) ha espresso la propria opinione positiva...
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