Enti regolatori
È necessario prestare attenzione all’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans) nei pazienti che hanno già avuto un infarto, poiché, secondo una ricerca svedese, aumentano sia il rischio di morte sia quello di avere un secondo attacco cardiaco nell’arco di cinque anni
È attesa in Italia, dopo l’approvazione europea rilasciata a febbraio 2012, vandetanib, la prima molecola capace di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali del carcinoma midollare della tiroide
Dal 10 luglio i medicinali generici a base di rifaximina non possono più essere commercializzati, in quanto privi di autorizzazione, con ogni conseguenza sanzionabile penalmente per chi violi tale divieto di commercializzazione
In Europa diventerà più facile per i pazienti accedere alle terapie più innovative grazie a una ricerca clinica più attrattiva dal punto di vista della sperimentazione di farmaci sull''uomo, ma anche a procedure di autorizzazione semplificate
Più trasparenza, segnalazioni via web direttamente dai cittadini e allargamento della definizione di reazione avversa, che comprenderà anche quelle da...
Trasparenza, prima di tutto. Al contempo, però, innovazione valutata sulla base dell’efficacia, ma anche della sicurezza, e del confronto con le cure standard esistenti in un processo dinamico che tenga conto della continua evoluzione delle conoscenze scientifiche
Due nuovi medicinali hanno ricevuto il parere positivo dal Chmp (Committee for medicinal products for human use), passaggio che precede...
C’è ancora troppa disparità regionale nell’accesso alle novità terapeutiche in campo oncologico dovuta a ritardi tra approvazione, immissione in commercio e inserimento nel Prontuario regionale. La denuncia è stata sollevata dalla Favo
Si chiamano alemtuzumab e teriflunomide il frutto più avanzato della ricerca farmacologica anti-sclerosi multipla.
Sar236553/Regn727 è la sigla che identifica una nuova molecola in sviluppo per ridurre il colesterolo-Ldl, forse il capostipite di una...
Arriva anche in Italia la nuova pillola contraccettiva d''emergenza, la pillola dei 5 giorni dopo. Il farmaco, contenente ulipristal acetato, sarà disponibile nelle farmacie da oggi, 2 aprile 2012
Trasformare le infezioni in malattie rare, è questo il nuovo approccio nella lotta ai batteri resistenti proposto dalla società americana di malattie infettive (Isda). Una proposta presentata alla Food and drug administration
In Italia si iniziano a usare di più i farmaci oppioidi per il controllo del dolore, con un aumento di quasi il 30% di numero di confezioni vendute e un consumo pro capite pari a 1,17 euro
L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato sul sito diverse comunicazioni emanate dall’Ema relative alla sicurezza di alcuni farmaci
Gli inibitori di pompa protonica (Ppi) si possono potrebbero venire associati a un aumento di rischio di diarrea da Clostridium difficile disturbo di facile diffusione negli ospedali e causa di problemi intestinali più gravi
La Food and drug administration ha approvato un nuovo farmaco a base di ivacaftor per la cura di una rara forma di fibrosi cistica, indicato per i pazienti dai 6 anni in su
Si semplifica la terapia dei pazienti che soffrono di diabete o di sclerosi multipla, grazie, rispettivamente, all’approvazione Fda della combinazione linagliptin-metformina e al lancio, in Italia, della formulazione orale di fingolimod
E'' stato disposto, per motivi «esclusivamente precauzionali», il divieto di utilizzo di alcuni lotti di emoderivati in cui sono confluite le donazioni di un donatore parmigiano con sospetta encefalopatia spongiforme bovina (malattia di Creutzfeldt-Jakob)
La Commissione europea ha approvato l''utilizzo di sitagliptin in pazienti con diabete di tipo 2 che hanno un''insufficienza renale moderata o grave e l''impiego senza limitazioni anche nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (Esrd) che necessitano di emodialisi o dialisi peritoneale
Molte domande sulla reale efficacia dell’antinfluenzale oseltamivir sarebbero rimaste inevase, nonostante ripetute richieste da parte di organi scientifici esterni all’azienda produttrice Roche, di dati clinici per svolgere studi indipendenti e arrivare a conclusioni certe su di esso
Una nota dell’Aifa, concordata con l’Ema, ribadisce che l’unica via di somministrazione autorizzata di bortezomib è la via endovenosa, e non deve essere somministrato attraverso altre vie
Tempi più brevi per l''immissione in commercio dei farmaci generici. Sarebbe questo uno degli effetti del Decreto sulle Liberalizzazioni, ancora...
Con la recente pubblicazione in Gazzetta, è da poco disponibile in Italia ticagrelor. Il farmaco, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico...
L’uso di trattamenti basati su solide evidenze cliniche ha contribuito negli ultimi anni a ridurre in modo sostanziale la morbilità e mortalità per malattie cardiovascolari. Il ricorso a terapie farmacologiche altamente efficaci in seguito ad un episodio di infarto del miocardio è oggi altamente diffuso nella realtà degli Stati Uniti. L’implementazione di opportuni indicatori di qualità applicati alla pratica clinica ha fatto sì che i farmaci più appropriati vengano oggi universalmente prescritti; ma ora il problema principale è rappresentato dal fatto che molti pazienti non completano neanche il primo ciclo di terapia o quantomeno dimostrano una scarsa compliance nel tempo al regime terapeutico impostato. Il costo dei farmaci rappresenta uno dei principali fattori che contribuisce ad uno sottoutilizzo dei farmaci. Negli Stati Uniti si stima che 1/3 dei pazienti non completi il ciclo di terapia consigliato o comunque riduca il dosaggio dei farmaci per i costi economici connessi.
Condivisione dei dati (data sparing) dei pazienti del National health service con le industrie, trial clinici negli ospedali e iter più rapido per i farmaci sperimentali, queste le intenzioni annunciate dal primo ministro David Cameron, per aiutare l''industria del farmaco
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