BPCO, tozorakimab riduce fino al 34% le riacutizzazioni moderate-gravi

Tozorakimab ha ridotto dal 29% al 34% le riacutizzazioni moderate o gravi della broncopneumopatia cronica ostruttiva rispetto al placebo in due studi di fase III condotti su pazienti già in trattamento inalatorio standard. I risultati dei trial OBERON e TITANIA sono stati presentati l’8 settembre al Congresso 2026 della European Respiratory Society (ERS) di Barcellona e pubblicati sul New England Journal of Medicine.

I due studi hanno coinvolto complessivamente circa 1.750 fumatori o ex fumatori con BPCO e una storia di riacutizzazioni nell’anno precedente. Tutti i partecipanti ricevevano la terapia standard e sono stati trattati con tozorakimab 300 mg per via sottocutanea ogni quattro settimane oppure placebo.

Negli ex fumatori, popolazione primaria dei due trial, la riduzione delle riacutizzazioni moderate e gravi è stata del 29% nello studio OBERON e del 34% in TITANIA. Considerando insieme fumatori ed ex fumatori, la riduzione è stata rispettivamente del 30% e del 29%.

Un’analisi aggregata dei due studi ha valutato anche i risultati in base ai livelli di eosinofili nel sangue. La riduzione delle riacutizzazioni moderate e gravi è stata del 23% nei pazienti con valori inferiori a 150 cellule/µL, del 34% con valori pari o superiori a 150 e del 43% con valori pari o superiori a 300.

«Gli studi hanno dimostrato una riduzione statisticamente significativa e di elevata rilevanza clinica delle riacutizzazioni moderate e gravi in un’ampia ed eterogenea popolazione di pazienti indipendentemente dai livelli di eosinofili nel sangue», ha dichiarato Alberto Papi, professore di Medicina respiratoria all’Università di Ferrara e direttore dell’Unità respiratoria del Dipartimento cardio-respiratorio dell’Ospedale S. Anna di Ferrara. Secondo Papi, i risultati indicano «la prospettiva di un nuovo approccio per i pazienti che continuano a riacutizzare nonostante la terapia inalatoria».

Tozorakimab è un anticorpo monoclonale diretto contro l’interleuchina-33, coinvolta nei processi infiammatori delle vie aeree e nella disfunzione del muco. In un’ulteriore analisi integrata di OBERON e TITANIA, presentata come poster all’ERS 2026, il trattamento ha mostrato una riduzione del mucus plug score, parametro associato agli esiti della BPCO.

«Ridurre le riacutizzazioni è uno degli obiettivi più importanti nel trattamento della BPCO», ha sottolineato Frank Sciurba, professore di Medicina polmonare e terapia intensiva all’Università di Pittsburgh e principal investigator del programma di studi. Sciurba ha evidenziato in particolare l’efficacia osservata «indipendentemente dai livelli di eosinofili nel sangue», compresi i pazienti con valori basali inferiori a 150.

Il profilo complessivo di sicurezza è risultato favorevole. Secondo i dati comunicati, l’evento avverso segnalato è stato una reazione nel sito di iniezione.

Tozorakimab è sviluppato da AstraZeneca, sponsor del programma clinico. La domanda regolatoria negli Stati Uniti è stata accettata dalla FDA con procedura di revisione prioritaria come trattamento di mantenimento aggiuntivo negli adulti con BPCO. Secondo l’azienda, il farmaco è inoltre sottoposto a revisione regolatoria in Europa e Cina.