Anticoagulanti orali, Aifa abroga la Nota 101: rimborsabilità piena in classe A

Aifa ha abrogato la Nota 101 relativa ai criteri di prescrizione degli anticoagulanti orali diretti. Dal 18 novembre la rimborsabilità resta in classe A senza limitazioni aggiuntive rispetto alle indicazioni autorizzate. La decisione riguarda gli anticoagulanti orali inibitori della vitamina K warfarin e acenocumarolo, e gli inibitori diretti della trombina o del fattore Xa dabigatran, apixaban, edoxaban e rivaroxaban, prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale nel rispetto delle indicazioni autorizzate in RCP e della normativa vigente.

La Nota 101 era stata sospesa più volte dal 2023. L’Agenzia precisa che l’abrogazione non determina un vuoto regolatorio. Saranno predisposte specifiche linee di indirizzo per supportare la prescrizione nelle principali indicazioni cliniche, dal trattamento e dalla profilassi del tromboembolismo venoso alla prevenzione del rischio tromboembolico nella fibrillazione atriale.

Nella stessa comunicazione Aifa annuncia l’abrogazione delle Note 8 e 92.

La Nota 8, relativa ai medicinali a base di levocarnitina, è abrogata dal 18 novembre. I prodotti sono riclassificati in classe A/PHT/RR con rimborsabilità limitata ai casi di carenza primaria documentata tramite dosaggio plasmatico (<2 mmol/L) o biopsia muscolare con livelli ridotti al 10–20% dei valori normali, e ai casi di carenza secondaria a trattamento dialitico. Fuori da queste condizioni la prescrizione rimane possibile, ma non a carico del SSN.

La Nota 92, relativa ai medicinali a base di benzilpenicillina benzatinica, è abrogata dal 3 ottobre. I prodotti vengono ricollocati in classe A/PHT/RR senza ulteriori limitazioni oltre alle indicazioni autorizzate, con rimborsabilità completa e senza vincoli aggiuntivi.

Aifa avvierà un monitoraggio della spesa e dei consumi dei medicinali interessati con analisi a sei e dodici mesi dall’entrata in vigore dei provvedimenti. In caso di scostamenti significativi rispetto ai consumi precedenti, l’Agenzia potrà riaprire un procedimento di rinegoziazione. Regioni e Aziende sanitarie sono tenute a verificare l’appropriatezza prescrittiva e l’utilizzo conforme alle indicazioni autorizzate.

Fonte:

https://www.aifa.gov.it/-/revisione-delle-note-aifa-abrogate-le-note-8-92-e-101 

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2064209/Determina_Pres-1520-2025_abolizione_nota101.pdf