Sciroppi contaminati, l’alert Oms: nuovi controlli a livello globale

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato pochi giorni fa che sono stati identificati diversi sciroppi e sospensioni medicinali contaminati in paesi delle regioni dell'OMS delle Americhe, del Mediterraneo orientale, del Sud-Est Asiatico e del Pacifico occidentale. I prodotti interessati sono stati prodotti da Pharmix Laboratories in Pakistan e sono stati inizialmente identificati nelle Maldive e in Pakistan. Alcuni dei prodotti contaminati sono stati trovati anche in Belize, Figi e Laos.

I prodotti identificati contenenti livelli inaccettabili di glicole etilenico
Secondo Reuters, Pharmix non è disponibile per un commento alla questione. L'OMS, ha dichiarato che le medicine, per lo più liquidi in sospensione contenenti principi attivi per trattare varie patologie, contenevano livelli inaccettabili di glicole etilenico. Questo allarme è l'ultimo di una serie di avvertimenti dell'OMS su medicinali simili contaminati prodotti in India e Indonesia, collegati alla morte di circa 300 bambini in tutto il mondo lo scorso anno. Non sono stati segnalati eventi avversi relativi agli sciroppi prodotti in Pakistan, ma l’OMS ha sollecitato i paesi a intensificare la vigilanza e a testare i prodotti realizzati dalla Pharmix tra dicembre 2021 e dicembre 2022.

I lotti di sciroppo indagati sono più di 20
La contaminazione è stata rilevata nello sciroppo Alergo in un esame di routine dell'Autorità Alimentare e Farmaceutica delle Maldive a novembre e confermata dal regolatore australiano. Un'ispezione di follow-up presso gli stabilimenti di Pharmix, condotta dall'Autorità di Regolamentazione Farmaceutica del Pakistan, ha rilevato che anche altri prodotti erano contaminati e ha ordinato all'azienda di interrompere la produzione di tutti i medicinali liquidi orali con un avviso di richiamo a novembre. Secondo l'OMS, un totale di 23 lotti di sciroppo Alergo, Emidone, Mucorid, Ulcofin e sciroppo Zincell sono interessati. Finora solo Alergo è stato distribuito al di fuori del Pakistan. I livelli di contaminazione variavano dallo 0,62% allo 0,82%, rispetto al livello accettabile dello 0,10%. L’OMS ha avvertito che “i prodotti menzionati sono insicuri e il loro uso, specialmente nei bambini, può provocare gravi effetti collaterali o la morte”.

Fonti:

https://www.who.int/news/item/07-12-2023-medical-product-alert-n-8-2023--substandard-(contaminated)-syrup-and-suspension-medicines
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/who-says-contaminated-syrup-suspension-medicines-identified-some-regions-2023-12-07/?utm_source=Sailthru&utm_medium=Newsletter&utm_campaign=Health-Rounds&utm_term=120723&user_email=b2915af3c9e6e5499ea538d23344420c568b396b0c1133dad6c936d4c9ea8d88