Artrite reumatoide, i biosimilari offrono risultati paragonabili a quelli dei farmaci originali

Secondo una revisione della letteratura e metanalisi pubblicata su JAMA Network Open, i biosimilari di adalimumab, infliximab ed etanercept sono stati associati a effetti terapeutici clinicamente equivalenti rispetto ai rispettivi farmaci biologici di riferimento nel trattamento dell'artrite reumatoide.

«I farmaci biosimilari sono versioni a basso costo dei farmaci biologici, che possono migliorare l'accesso alla terapia. Tuttavia, mancano revisioni sistematiche adeguate che dimostrino l'equivalenza tra biosimilari e farmaci originali per il trattamento dell'artrite reumatoide» afferma Bruna de Oliveira Ascef, della Universidade de Sao Paulo in Brasile, prima autrice del lavoro.

Per colmare questa lacuna, i ricercatori hanno valutato l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità associate ai biosimilari di adalimumab, etanercept e infliximab rispetto ai rispettivi farmaci biologici di riferimento nei pazienti con artrite reumatoide effettuando una ricerca su database online. L'equivalenza tra biosimilare e farmaco originale è stata testata utilizzando margini prespecificati per i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR20) e per l'Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI). Gli esiti secondari includevano 14 elementi volti a misurare la sicurezza e l'immunogenicità. Un totale di 25 studi randomizzati controllati (RCT) testa a testa ha fornito dati su 10.642 pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave.

I biosimilari hanno raggiunto l'equivalenza con i farmaci biologici di riferimento in termini di risposta ACR20 (24 RCT con 10.259 pazienti) e variazione dei punteggi HAQ-DI (14 RCT con 5.579 pazienti) considerando i margini di equivalenza prespecificati. L'analisi sequenziale degli studi ha trovato prove di equivalenza per ACR20 dal 2017 e HAQ-DI dal 2016. Nel complesso, i biosimilari sono stati associati a profili di sicurezza e immunogenicità simili rispetto a quelli dei biologici di riferimento.

JAMA Network Open. 2023. Doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.15872
http://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.15872