Ultime notizie

FDA

Vaccino per HPV 9-valente, Fda approva anche in uomini e donne oltre i 26 anni di età

La Food and Drugs Administration (FDA) statunitense ha approvato un'indicazione aggiuntiva per il vaccino ricombinante per papillomavirus umano (HPV) 9-valente, Gardasil 9, prodotto da Merck, Sharp & Dohme Corporation. In questo modo, il vaccino, che era stato approvato nel 2014 per uomini e donne di età compresa tra 9 e...

FDA

Troppi ingredienti nascosti negli integratori di libera vendita negli Usa

Un'analisi degli avvertimenti della Food and Drug Administration (Fda) degli Stati Uniti pubblicata su Jama Network Open ha mostrato che...

FDA

Acne, FDA approva nuovo derivato della tetraciclina

Sareciclina, commercializzata come Seysara da Almirall, ha ottenuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per pazienti di almeno...

EMA

Trasparenza studi clinici, a Londra lo stato dell'arte dei regolamenti Fda ed Ema

La trasparenza degli studi clinici è stato uno degli argomenti principali trattati a Londra, nel corso della 'Global clinical trials...

FDA

Infezione da micobatteri, Fda approva antibatterico per pazienti selezionati

La Food and Drugs Administration (Fda) statunitense ha approvato amikacina in sospensione liposomiale per inalazione, commercializzata da Insmed come Arikayce,...

FDA

L'immunoglobulina GamaSTAN approvata dalla Fda per l'uso dopo esposizione a epatite A e morbillo

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una nuova formulazione dell'immunoglobulina umana GamaSTAN, commercializzata da Grifols, per la profilassi...

FDA

E-cig, Fda lancia ultimatum ai produttori: no ai minori

O in 60 giorni si mette a punto un piano per riportare la situazione sotto controllo e trovare il modo...

FDA

Dall'Fda stop a vendita contraccettivo permanente: gravi effetti collaterali

Dal 31 dicembre di quest'anno il contraccettivo permanente Essure non sarà più commercializzato in Usa. A darne notizia è la...

Medicina Interna

Per i farmaci approvati dall'Fda con procedura accelerata è comune l'uso di studi non randomizzati

Secondo una lettera di ricerca pubblicata su JAMA, primo autore Jeremy Puthumana, della Yale School of Medicine di New Haven,...

FDA

Malaria, Fda approva nuovo farmaco per curare la recidiva

La Food and drug administration (Fda) ha approvato un nuovo farmaco per curare la malaria recidiva. Si chiama tafenoquina e...

FDA

Farmaci senza ricetta, documento programmatico Fda propone ampliamento della gamma

In una dichiarazione di Scott Gottlieb, commissario della Food and drug administration (Fda), l'ente regolatorio americano rende noto che sta...

FDA

Rischio bioterrorismo, Fda approva primo farmaco contro vaiolo

La Food and Drug Administration americana ha approvato il primo farmaco indicato per il trattamento del vaiolo, malattia debellata da...

FDA

Conflitti di interesse, lo studio: oltre 50% dei consulenti Fda riceve soldi da aziende

Oltre la metà dei consulenti indipendenti, che hanno il compito di rivedere e valutare i farmaci per la Food and...

FDA

Approvata dalla Fda una valvola endobronchiale per pazienti con enfisema grave

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'uso della valvola endobronchiale Zephyr per il trattamento della difficoltà respiratoria...

FDA

Approvato negli Usa prima terapia per sindrome di Dravet. È a base di cannabidiolo

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato una soluzione orale contenente cannabidiolo (CBD), nome commerciale Epidiolex, per...

FDA

Chirurgia, da Fda allerta su incendi in sala operatoria

«Sebbene gli incendi chirurgici siano prevenibili, la Food and Drug Administration (Fda) continua a ricevere segnalazioni di eventi di questo...

Cardiologia

Dalla FDA un avviso di sicurezza di classe I per dispositivo di assistenza ventricolare

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso un avviso di sicurezza per un richiamo da parte dell'azienda Medtronic...

Medicina Interna

Via libera dell'Fda all'intelligenza artificiale per diagnosticare le fratture del polso negli adulti

La FDA ha appena approvato la commercializzazione di un algoritmo di intelligenza artificiale messo a punto per supportare i medici...

FDA

Tumori con alterazione genetica, Fda concede Priority review a nuovo farmaco

La Food and Drug Administration (Fda) ha accettato la richiesta di nuovo farmaco (New Drug Application, Nda) concedendo la Priority...

FDA

Colite ulcerosa attiva da moderata a grave, negli Usa approvato tofacitinib

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha ampliato l'indicazione di tofacitinib, un inibitore selettivo delle Janus chinasi già utilizzato...

FDA

Fda approva nuovo software per rilevare le fratture del polso

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'uso di un software dedicato al rilevamento e alla diagnostica con...

FDA

Avviso Fda: niente prodotti con benzocaina in bambini sotto i due anni

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso un avviso per i consumatori affinché smettano di utilizzare medicinali da...

FDA

Osteoporosi, Fda amplia le indicazioni per denosumab

La Food and Drug Administration ha ampliato l'indicazione per denosumab, commercializzato come Prolia da Amgen, un anticorpo monocolonale, che viene...

FDA

Prezzo farmaci in spot Tv. Negli Usa la proposta Trump fa discutere

Alle compagnie farmaceutiche Usa potrebbe essere richiesto di includere i prezzi dei loro prodotti nelle pubblicità dirette ai consumatori, come...

EMA

Esiti riferiti dal paziente: una risorsa preziosa per le autorità regolatorie

Una revisione pubblicata su Lancet si è recentemente occupata di quell'insieme di informazioni note come esiti riferiti dal paziente, ovvero...