Ultime notizie

EMA

Valsartan, in ritiro altri lotti. Ema: aziende testino i propri sartani per le impurezze

Il principio attivo Valsartan prodotto da Mylan Laboratories in India non può più essere utilizzato nei medicinali nell'UE a causa della presenza dell'impurezza Ndea che è stata trovata in alcuni lotti: le autorità nazionali nell'UE hanno iniziato il ritiro dei lotti dei medicinali contenenti valsartan di Mylan interessati e alle...

EMA

Carcinoma epatocellulare, approvazione europea per trattamento innovativo

La Commissione Europea (Ce) ha approvato cabozantinib 20, 40, 60 mg come monoterapia per il Carcinoma Epatocellulare (HCC) negli adulti...

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Ema, europarlamentari italiani: consiglio Ue discuta ritardi

In vista del Consiglio europeo che si è aperto a Bruxelles e vede in agenda la discussione sulla Brexit, i...

EMA

Emicrania, Ema approva nuovo farmaco per prevenire e ridurre gli attacchi

L'anticorpo monoclonale galcanezumab (Emgality) studiato per la prevenzione dell'emicrania ha ricevuto la raccomandazione da parte del Comitato per i Medicinali...

EMA

Trasparenza studi clinici, a Londra lo stato dell'arte dei regolamenti Fda ed Ema

La trasparenza degli studi clinici è stato uno degli argomenti principali trattati a Londra, nel corso della 'Global clinical trials...

EMA

Medicina personalizzata, a Roma un convegno fa il punto. Rasi (Ema): "Cambio di paradigma

«Ogni diagnosi, ogni farmaco, ogni terapia anche chirurgica deve essere individualizzata alla persona e la ricerca dimostra ogni giorno di...

EMA

Carenze farmaci, nasce task force europea per fornitura continua

Al via una task force europea che nei prossimi due anni lavorerà per prevenire, identificare e comunicare al meglio i...

EMA

Farmaci pediatrici, in 10 anni 200 autorizzazioni nell'Ue. Ema: "Più ricerca"

"Piccoli umani, grandi bisogni". L'Ema introduce così un report sui medicinali pediatrici, per i quali chiede di migliorare "informazione, ricerca...

EMA

Chmp, due farmaci orfani tra i 16 raccomandati all'Ema per l'immissione in mercato

La Commissione per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) nella sua riunione mensile di...

EMA

Valsartan, prime valutazioni Ema: non c'è un rischio immediato per i pazienti

Potrebbe esserci un caso extra di cancro per ogni 5.000 pazienti che abbiano assunto i farmaci interessati alla massima dose...

EMA

Caso Valsartan, Ema: rischio impurità già dal 2012

L'impurità che ha portato al ritiro dei farmaci a base di valsartan (molto usati per l'ipertensione) in tutta Europa e...

EMA

Farmaci orfani, Ema lancia nuovo portale per la designazione

Un nuovo portale online con l'obiettivo di modernizzare il processo di designazione orfana dei farmaci. Si chiama Iris ed è...

EMA

Emicrania, parere positivo Chmp per primo farmaco preventivo

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione di erenumab...

EMA

Ulipristal acetato per fibromi uterini: Prac dell'Ema dà indicazioni su sicurezza epatica

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Prac) dell'Ema ha completato la revisione del medicinale Esmya (ulipristal acetato),...

EMA

Esiti riferiti dal paziente: una risorsa preziosa per le autorità regolatorie

Una revisione pubblicata su Lancet si è recentemente occupata di quell'insieme di informazioni note come esiti riferiti dal paziente, ovvero...

EMA

Sede Ema, finalizzato nuovo accordo per trasloco ad Amsterdam

Passi avanti importanti nel trasferimento dell'Agenzia europea dei medicinali da Londra ad Amsterdam, come previsto a causa della Brexit. L'Ema...

EMA

Ema: inflazione aumenta costo immissione in commercio farmaci

Dal primo aprile 2018 sono aumentati dell'1,7% i costi pagati dalle aziende per ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio di...

EMA

Retinoidi orali e topici, Ema: aggiornare stampati e misure di prevenzione gravidanza

La revisione dei medicinali a base di retinoidi avviata e completata dall'Ema ha confermato la necessità di aggiornare le misure...

EMA

Farmacovigilanza, stop europeo a valproato nelle donne in età fertile

Stop ai farmaci con valproato nelle donne e ragazze in età fertile a meno che non ci siano altre alternative:...

EMA

Sede Ema, da Parlamento europeo via libera condizionato ad Amsterdam

Un sì condizionato a Amsterdam. È questa la formula scelta dal Parlamento europeo per dare il via libera all'attribuzione alla...

EMA

Sede Ema, dalla Commissione salute Ue primo sì condizionato ad Amsterdam

La commissione Ambiente-Salute dell'Europarlamento ha annunciato che la scelta di Amsterdam per ospitare l'Agenzia europea del farmaco (Ema) diventa "condizionata"....

Pediatria

Diabete neonatale, Agenzia europea medicinali approva il primo farmaco

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l'approvazione per una nuova...

EMA

Sede Ema, definite le otto tappe per il trasferimento. Evidenti i ritardi

Otto tappe, di qui al 2019 segnano il percorso del trasferimento dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) dall'attuale sede londinese...

EMA

Sclerosi, Ema avvia revisione urgente su farmaco per infiammazioni gravi al cervello

L'Agenzia europea dei medicinali Ema avvia una revisione urgente sul farmaco contro la sclerosi multipla Zinbryta (daclizumab) in seguito a...

EMA

Sviluppo di farmaci per contrastare l'Alzheimer. Ema rivede le linee guida

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato una versione riveduta...