Ultime notizie

EMA

Farmaci per la tosse, autorizzazione commercio di fenspiride revocata in Ue

Il comitato di sicurezza (Prac) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha inviato al Comitato di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate (Cmdh) una raccomandazione per la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio nell'Ue per alcuni medicinali a base di fenspiride. La richiesta, notificata tramite nota ufficiale dell'organismo...

EMA

Dipendenza da oppioidi, da Ema ok a dispositivo

Il Comitato dei farmaci per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei medicinali (Ema) ha adottato parere positivo per l'autorizzazione all'immissione...

EMA

Sicurezza farmaci, Ema lancia campagna social

Sono ben 4.000 gli esperti di 50 autorità nazionali che lavorano per rendere disponibili in Europa farmaci sicuri ed efficaci:...

EMA

Ema, nel 2018 approvati 84 nuovi prodotti. Rasi: con Brexit rischi a lungo termine

La European Medicines Agency (Ema) ha autorizzato 84 farmaci nel 2018, incluse 42 nuove sostanze attive (soprattutto contro cancro, infezioni,...

EMA

Brexit, Ema: nessun impatto su sicurezza farmaci

La Brexit non avrà alcun impatto sulla sicurezza dei farmaci e sulla loro efficacia, perché l'Agenzia europea del farmaco (Ema)...

EMA

Farmacovigilanza, il rapporto Ema: boom di reazioni avverse nel 2019

Boom di effetti collaterali dei farmaci nel 2018. Il sistema europeo per la gestione e l'analisi delle informazioni sulle sospette...

EMA

Nuovo farmaco per talassemia, prima riunione ad Amsterdam del Chmp

Il Comitato per le medicine umane (Chmp) dell'Ema nella riunione di marzo, la prima nella nuova sede ad Amsterdam, ha...

EMA

Ema approva otto farmaci, due per malattie rare. Ultimo meeting a Londra

Otto nuovi farmaci, tra cui due destinati alla cura delle malattie rare, sono stati raccomandati dal comitato per i medicinali...

EMA

Brexit, da Commissione Ue le regole transitorie per controllo qualità dei farmaci

Possibilità di usufruire di un periodo di deroga temporanea all'obbligo di stabilimento dei centri di controllo qualità per i prodotti...

EMA

Costipazione da oppioidi, Ema approva nuova terapia

L'Agenzia Europe del farmaco (Ema) ha approvato l'immissione in commercio nell'Unione europea del farmaco a base di naldemedina, sotto brevetto...

EMA

Trombocitopenia, ok europeo a trattamento per i pazienti con epatopatia

Disco verde della Commissione europea all'immissione in commercio di lusutrombopag per il trattamento della trombocitopenia grave nei pazienti adulti con...

EMA

Ema, condannata a pagare affitto a Londra fino al 2039. La decisione dell'Alta Corte britannica

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) perde la sua battaglia legale in Alta Corte britannica per cancellare il contratto di affitto...

EMA

Dall'Ue stop a farmaci anti-tosse a base di fenspiride. Rischio anomalie ritmo cuore

L'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) raccomanda la sospensione in tutta l'Unione Europea di sciroppi e pasticche contro la tosse a...

Cardiologia

Sartani, Ema ai produttori: modificate i processi entro due anni. Ecco i limiti provvisori

I produttori di farmaci a base di sartani devono rivedere i processi produttivi in modo da non produrre impurezze della...

EMA

Sede Ema, il Governo ha presentato ricorso alla Corte di Giustizia Ue

Il Governo, tramite l'Avvocatura dello Stato, ha presentato un ricorso alla Corte di Giustizia dell'Unione Europea contro il Regolamento UE...

EMA

Brexit, Rasi: trasloco Ema emblema del caos

Il trasferimento da Londra ad Amsterdam dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) è emblematico del caos e dello "spreco" causato dalla...

EMA

Sartani, Ema ai produttori: modificate i processi entro due anni. Ecco i limiti provvisori

I produttori di farmaci a base di sartani devono rivedere i processi produttivi in modo da non produrre impurezze della...

EMA

Dal Chmp via libera a sei nuovi farmaci. Ecco le novità

Fremanezumab (Ajovy) per la profilassi dell'emicrania e dacomitinib (Vizimpro) per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente...

EMA

Antidiabetici inibitori Sglt2, da Ema-Aifa invito a segnalare casi di sospetta gangrena di Fournier

Sono stati segnalati casi di fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier) in associazione all'intera classe di inibitori del Sglt2...

EMA

Brexit, Rasi (Ema): su carenze farmaci stiamo monitorando rischi

«Stiamo monitorando costantemente la situazione. E' chiaro che siamo molto attenti e temiamo alcuni rischi» di carenze o di interruzioni...

EMA

Infezioni batteriche, Ema aggiorna le linee guida. Fino a luglio consultazione pubblica

L'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha pubblicato l'aggiornamento delle sue linee guida sulla valutazione dei farmaci contro le infezioni batteriche,...

EMA

Sede Ema, pronti locali provvisori ad Amsterdam. A Novembre quella definitiva

Il ministro della Salute olandese, Bruno Bruins, ha consegnato ai capi dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) le chiavi dei locali...

EMA

Ema, nel 2018 approvati 84 nuovi medicinali

Nel 2018, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio di 84 farmaci. Di questi, 42 contenevano...

EMA

Farmaci nell'ambiente, linee guida Ema per valutare rischio

Pesci maschi che acquisiscono caratteri femminili e non si possono riprodurre, composti farmaceutici sulla superficie dell'acqua che dalle larve finiscono...

EMA

Chmp, parere positivo per quattro nuovi farmaci e quattro estensioni di indicazione

Nel corso dell'ultimo incontro - dal 12 al 15 novembre scorsi - del Chmp (Comitato per i medicinali per l'uomo)...