Ultime notizie

Pediatria

Farmaci in età pediatrica: la commissione Ema tira le somme su risultati e sfide

Durante la riunione del consiglio di amministrazione del Consiglio di amministrazione della European Medicines Agency (Ema) svoltasi a Londra lo scorso 17 marzo è stata eletta presidente per il prossimo triennio Christa Wirthumer-Hoche, responsabile dal 2013 dell'Agenzia austriaca dei farmaci e dei dispositivi medici nonché vice-presidente Ema da marzo 2015....

EMA

Revisione dell'Ema di sei farmaci innovativi anti epatite C

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha avviato una revisione di sei farmaci antivirali ad azione diretta, approvati per l'utilizzo...

EMA

Pioglitazone, Ema: rimane trattamento di seconda/terza linea ma servono precauzioni

Il pioglitazone rimane un trattamento di seconda e terza linea per il diabete mellito di tipo 2 nonostante sia stato...

EMA

Fattore X della coagulazione, Ema approva il primo trattamento specifico

Principio attivo: fattore X della coagulazione Nome commerciale: CoagadexFormulazioni in commercio: noCategoria terapeutica: agenti anti-emorragici, fattori di coagulazione del sangue....

EMA

Dopo l'Ema, anche l'Fda approva l'antiepilettico brivaracetam

La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato brivaracetam, commercializzato dall'azienda farmaceutica belga UCB sotto il nome di Briviact, come...

EMA

Farmaci innovativi, l'Ema lancia Prime per accelerare autorizzazione e produzione

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha lanciato ieri lo schema Prime (Priority medicines) per supportare le priorità della Commissione...

EMA

Raccomandazioni Chmp, sei nuovi farmaci e indicazioni estese

Sei nuovi farmaci ed estensione delle indicazioni per un secondo gruppo di molecole. È questo il bilancio delle decisioni prese...

EMA

Brexit, la proposta di Farmindustria: nel caso si trasferisca l'Ema in Italia

«Noi vogliamo il bene dell'Europa. Per questo speriamo che a giugno non ci sia il Brexit. Ma se dalle urne...

EMA

Inibitori di Sglt2, Ema segnala rischi di chetoacidosi diabetica

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) segnala possibili casi atipici di chetoacidosi diabetica (Dka) in seguito all'utilizzo di inibitori del...

Cardiologia

Ipertensione arteriosa polmonare, l'Ema approva selexipag

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha approvato la commercializzazione di selexipag...

EMA

Virus Zika, Ema istituisce task force per rispondere alla minaccia

L'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha istituito una task force di esperti con conoscenze specialistiche su vaccini, malattie infettive e...

EMA

Farmaci anti-Alzheimer, linee guida Ema su sviluppo

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha rilasciato una versione rivisitata provvisoria delle linee guide sulle sperimentazioni cliniche di farmaci...

EMA

Il Chmp approva sei nuovi farmaci

Il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Ema (European Medicines Agency) ha raccomandato l'approvazione per sei nuovi farmaci....

EMA

Autorizzazioni 2015, Ema: 93 farmaci tra orfani e nuovi principi attivi

Sono 93 i pareri favorevoli all'autorizzazione all'immissione in commercio di altrettanti farmaci espressi nel 2015 dall'Ema (European medicine agency) tra...

EMA

Rasi (Ema): più trasparenza e collaborazione tra Agenzie

«Sono fiducioso che l'Agenzia europea per i medicinali (Ema), operando in stretta collaborazione con le autorità competenti nazionali degli Stati...

EMA

Conformità alle Buone pratiche cliniche, richiesta dall'Ema per gli studi registrativi

«Durante il processo di valutazione di una richiesta di commercializzazione centralizzata di un prodotto, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) non...

Endocrinologia

Costanti avanzamenti nella terapia sostitutiva con paratormone dell'ipoparatiroidismo

L'ipoparatiroidismo è la conseguenza del deficit o dell'assenza completa di paratormone (PTH), riconducibile a cause post-chirurgiche, autoimmuni, congenite e genetiche...

EMA

Chmp, nuovi farmaci raccomandati per l'autorizzazione in commercio

Una serie di farmaci ha ricevuto la raccomandazione per l'immissione in commercio da parte del Comitato per i medicinali per...

EMA

Vaccino anti-Hpv, l'Ema nega effetti avversi ma le polemiche continuano

Non si placano le discussioni legate alla possibile comparsa di effetti avversi dopo la somministrazione del vaccino contro il Papilloma...

EMA

Guido Rasi si insedia all'Ema: "inizia una grande sfida"

Dopo la nomina avvenuta il 1 ottobre scorso, Guido Rasi si è insediato come Direttore esecutivo dell'Agenzia Europea per i...

EMA

All'Esc focus sui nuovi farmaci ipocolesterolemizzanti

Prosegue spedito il cammino dei nuovi farmaci ipocolesterolemizzanti. Nuovi dati di efficacia e sicurezza degli anticorpi monoclonali diretti contro la...

Endocrinologia

Diabete mellito tipo 2, avviata dall'EMA una revisione degli inibitori di SGLT-2 relativamente al rischio di chetoacidosi diabetica

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato una revisione degli inibitori di SGLT-2, una nuova classe di farmaci per...

Endocrinologia

Nuove regole per la dispensazione in farmacia della "pillola dei 5 giorni dopo" (ulipristal acetato)

Dall'8 maggio 2015 le farmacie sono state autorizzate (secondo provvedimento pubblicato in Gazzetta Ufficiale) a vendere il contraccettivo d'emergenza EllaOne...

Endocrinologia

Osteonecrosi di mandibola/mascella da bisfosfonati: dall'Ema le indicazioni per ridurre il rischio

Riguardo al rischio di insorgenza di osteonecrosi della mandibola/mascella (Onj) da acido zoledronico, bisfosfonato utilizzato per via endovenosa, l'Agenzia europea...

Endocrinologia

Approvata in Europa liraglutide 3 mg, primo analogo Glp-1 per il trattamento dell'obesità

La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione al commercio per Saxenda (liraglutide 3 mg) per il trattamento dell'obesità. L'autorizzazione è valida...