Caratteristiche dello studio (tipo di pubblicazione)
In genere, un trial con esito negativo è ritenuto sinonimo di fallimento. Una recente review, pubblicata sul "New England Journal of Medicine", affronta il tema dell'interpretazione di un outcome primario negativo (in particolare cardiovascolare) in chiave puramente statistica. Abbiamo chiesto a Pietro Guida, consulente statistico di Amd (Associazione medici diabetologi),...
La sperimentazione clinica in Italia resiste, malgrado la crisi, con un numero di studi passato dai 670 del 2010 ai...
In Europa ci si avvia all’armonizzazione delle norme sulla sperimentazione clinica: è stato infatti pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea...
Riunire tutti i soggetti che intervengono a vario titolo nei processi di promozione e implementazione dei clinical trials al fine...
Aziende farmaceutiche e ricercatori universitari nell''Ue dovranno pubblicare i risultati di tutte le sperimentazioni cliniche europee passate e future in...
«La vivisezione è un retaggio del passato. Oggi esiste la “sperimentazione animale” per testare i farmaci, ed è attuata con...
Sono aperte online le consultazioni pubbliche per individuare i criteri che identificano il carattere scientifico delle pubblicazioni e degli altri...
È morto a 87 anni lo scienziato britannico Robert Edwards, considerato il “padre” della procreazione in vitro, che ha permesso la nascita di milioni di bambini in tutto il mondo. Come ha annunciato l''università di Cambridge, per cui era professore emerito
L''agenzia dell''Unione europea per la valutazione dei medicinali è l’Ema (European medicines agency). Ma dove vengono effettuati gli studi clinici sottoposti all’Ema? Nel 62% dei casi gli studi clinici sottoposti all’Ema vengono effettuati al di fuori dell''Europa
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha deciso di aprire una consultazione pubblica sul documento elaborato dalla Commissione europea sulla sperimentazione di farmaci
Il percorso di transizione da una scoperta scientifica alla applicazione nella pratica clinica è un processo lento ed incompleto, tutt’altro...
È stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 10 del 12 gennaio la determina Aifa n. 1/2013 con la quale sono trasferite all’Agenzia del farmaco le competenze sulla sperimentazione clinica dei medicinali già attribuite all''Istituto superiore di sanità.
In una recente riflessione sulle funzioni che una rivista medico-scientifica può svolgere, Richard Smith – in passato ‘editor in chief’ del British Medical Journal – si pone la domanda se un giornale medico sia in grado di promuovere cambiamenti all’interno della comunità medica o della società nel suo insieme, o soltanto seguirli. La risposta che si dà a questo quesito è che una rivista medico-scientifica solo in limitati casi è in grado iniziare un cambiamento che diversamente non sarebbe avvenuto, ma ciò può capitare specialmente se più giornali medici si coordinano nelle loro pubblicazioni.
Pollice verso dalla Cimo-Asmd all’ultimo testo del Ddl sul Governo clinico, messo a punto in commissione Affari Sociali, che settimana scorsa ha ricevuto l’ok dalle Regioni e che secondo il relatore, Domenico Di Virgilio, potrebbe andare in Aula entro un mese
Decisioni basate sull’evidenza. Prese in tempi rapidi con beneficio per il paziente, per chi lo cura e per il sistema...
Sebbene i trials clinici randomizzati controllati (RCT) siano di fondamentale importanza per fornire al clinico evidenze di alta qualità circa i benefici ed i rischi degli interventi medici, molti di essi hanno una limitata rilevanza per la pratica clinica corrente. Spesso i ricercatori non affrontano i problemi concreti che derivano da un particolare trattamento. Per esempio un RCT rivolto a valutare un nuovo farmaco vs placebo permette di stabilire la sua efficacia, ma può non aiutare medici e pazienti a scegliere tra un nuovo prodotto farmaceutico ed altri trattamenti disponibili.
È la prima metanalisi di studi clinici randomizzati effettuata per valutare efficacia e sicurezza di fexofenadina nel trattamento della rinite...
Maggiore autonomia agli ordini, semplificazione della sperimentazione clinica, revisione del sistema di gestione del rischio clinico. Questi i principali punti...
Hanno fatto molto clamore i risultati di una recente meta-analisi di Djulbegovic (Screening for prostate cancer: systematic review and meta-analysis...
Un chiaro invito alla prudenza: un gruppo di ricercatori tedeschi afferma che reboxetina è globalmente un antidepressivo inefficace e potenzialmente...
IpertensioneIl rischio di ipertensione gestazionale e preeclampsia è maggiore nelle gravidanze supportate da trattamenti per l’infertilità rispetto a quelle derivanti...
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