Durante il Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) tenutosi a Berlino, sono state presentate e pubblicate su Annals of Oncology le linee guida ELCAP (ESMO Guidance on the Use of Large Language Models in Clinical Practice), che delineano un quadro di riferimento a tre livelli per l’uso sicuro ed efficace dei Large Language Model (LLM) nella pratica oncologica.
Il documento, elaborato da un gruppo multidisciplinare di venti esperti della ESMO Real World Data and Digital Health Task Force, classifica gli LLM in tre categorie: applicazioni orientate ai pazienti (type 1), orientate ai professionisti sanitari (type 2) e di sistema o istituzionali (type 3). Per ciascuna tipologia sono state definite raccomandazioni operative attraverso un processo di consenso Delphi.
Le linee guida sottolineano le opportunità offerte dai LLM nel migliorare l’educazione dei pazienti, la gestione dei sintomi e l’efficienza dei flussi clinici, ma avvertono dei rischi legati a privacy dei dati, bias algoritmico e uso non supervisionato. In particolare, l’ESMO invita a garantire sempre la supervisione umana, la validazione clinica e la trasparenza dei processi decisionali.
Per le applicazioni rivolte ai pazienti, ELCAP raccomanda di utilizzare i sistemi solo come supporto informativo e non come sostituti della consulenza medica, evitando di condividere dati sensibili su piattaforme non certificate. Agli operatori sanitari viene chiesto di verificare ogni informazione generata dall’IA con linee guida e letteratura scientifica, mantenendo il controllo sulle decisioni cliniche e informando i pazienti sull’uso di tali strumenti.
Nelle applicazioni di tipo istituzionale, le raccomandazioni includono la validazione continua dei sistemi, il monitoraggio delle prestazioni e l’istituzione di procedure di governance dedicate per prevenire errori e garantire la qualità dei dati.
L’ESMO sostiene l’adozione responsabile dell’intelligenza artificiale in oncologia per migliorare l’assistenza, ma avverte contro l’utilizzo di modelli linguistici non supervisionati o privi di validazione. Il documento riconosce inoltre la necessità di armonizzare i criteri regolatori nei diversi Paesi e di aggiornare periodicamente le linee guida in base all’evoluzione tecnologica.
Fonte
Annals of Oncology, ESMO Guidance on the Use of Large Language Models in Clinical Practice (ELCAP), ottobre 2025.