Approvazione dispositivi medici
Nell'ambito di una procedura a evidenza pubblica da aggiudicarsi secondo il criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa, ove è demandata alla valutazione tecnico-discrezionale della Stazione appaltante l'individuazione comparativa dell'offerta che meglio soddisfino le esigenze rappresentate nella lex specialis, le caratteristiche minime stabilite nella documentazione di gara non debbono intendersi come vincolanti...
L'articolo 1, paragrafo 2, lettera a), della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici, come modificata dalla direttiva 2007/47/CE, nonché l'articolo...
Con l'entrata in vigore, il prossimo 26 maggio, del nuovo regolamento europeo relativo ai Dispositivi medici si procederà anche alla...
Diventerà operativo, il prossimo 26 maggio, il nuovo Regolamento europeo Dispositivi medici (MDR 2017/745), che mira a garantire il buon...
La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio della tripla associazione fissa in formulazione extrafine, in un unico inalatore...
L'art. 2, comma 5, del D.M. del 2009, che prevede l'obbligo di registrazione in BD/RDM solo per il fabbricante (o...
In Europa, nel corso del 2020 sono stati autorizzati 72 nuovi medicinali ed è atteso, nel 2021, il parere dell'Ema...
La Commissione europea ha approvato tagraxofusp come monoterapia per il trattamento in prima linea di pazienti adulti affetti da neoplasia...
Il nuovo regolamento europeo 2017/745 sui dispositivi medici, la cui attuazione è stata posticipata per via della pandemia da Covid-19...
In uno studio pubblicato su Health and Technology viene supportata la possibilità di utilizzare protocolli semplificati basati sulle norme esistenti...
Il Parlamento europeo e il Consiglio europeo hanno dato il via libera alla proposta della Commissione Ue al rinvio di...
In uno studio recentemente pubblicato su Lancet Digital Health, alcuni ricercatori dello Scripps Research Translational Institute hanno sostenuto che i...
L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha deciso di tagliare fuori il Regno Unito dai suoi contratti: un fulmine a ciel...
Saranno più severe le norme per garantire che i dispositivi medici, come le protesi mammarie o dell'anca, siano rintracciabili e...
Il concetto di dedicazione non trova immediato riscontro nella normativa di settore. Il D. Lgs. 8.9.2000, n. 332, recante l'attuazione...
«Il Fast Track costituisce un prezioso strumento di interazione tra tutti i rappresentanti istituzionali che gestiscono le sperimentazioni, nato dall'esigenza...
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