Virus Mpox, Oms approva secondo vaccino per uso d’emergenza

L'Organizzazione mondiale della sanità (Oms) aggiunge un nuovo vaccino contro il virus Mpox all'elenco dell'uso di emergenza (Eul): si tratta del vaccino LC16m8, che diventa così il secondo supportato dall'Oms dopo la dichiarazione dell'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale (Pheic) per Mpox il 14 agosto 2024. La decisione di concedere l'Emergency Use Listing faciliterà un accesso maggiore e tempestivo ai vaccini nelle comunità in cui i focolai sono in aumento.

La decisione annunciata dall'agenzia Onu è particolarmente rilevante in quanto il governo giapponese ha annunciato che donerà 3,05 milioni di dosi del vaccino LC16m8, insieme ad aghi specifici per l'inoculazione, alla Repubblica democratica del Congo. "È il più grande pacchetto di donazioni annunciato fino ad oggi in risposta all'attuale emergenza Mpox", segnala l'Oms. LC16m8 è un vaccino sviluppato e prodotto da KM Biologics in Giappone. Il Technical Advisory Group per l'elenco dell'uso di emergenza si è riunito per discutere l'esito della revisione e ne ha raccomandato l'uso da 1 anno di vita in su come vaccino a dose singola, tramite una tecnica di puntura multipla utilizzando uno speciale ago biforcuto.

"L'elenco di uso di emergenza dell'Oms per questo vaccino segna un passo significativo nella nostra risposta all'attuale emergenza, fornendo una nuova opzione per proteggere tutte le popolazioni, compresi i bambini", ha commentato Yukiko Nakatani, vicedirettrice generale dell'OMS per l'accesso ai medicinali e ai prodotti sanitari. Nel 2024, sono stati segnalati casi in 80 Paesi, tra cui 19 in Africa, in base ai dati al 31 ottobre 2024. La Repubblica democratica del Congo, il paese più colpito, ha registrato la grande maggioranza di casi sospetti, più di 39mila, nonché oltre mille decessi.

"I vaccini - prosegue Nakatani - sono uno degli strumenti importanti per aiutare a contenere l'epidemia come parte di una strategia di risposta completa che include anche test e diagnosi migliorate, trattamento e cura, controllo della prevenzione delle infezioni e coinvolgimento e istruzione all'interno delle comunità colpite".

Il vaccino LC16m8 è stato utilizzato in Giappone durante precedenti epidemie di Mpox e ha dimostrato di essere sicuro ed efficace, anche nelle persone con Hiv ben controllato. Il gruppo consultivo strategico di esperti (Sage) dell'Oms sull'immunizzazione ha esaminato le prove disponibili su questo prodotto e ha raccomandato l'uso del vaccino LC16m8 in contesti di epidemie nei bambini e in altre persone con un rischio elevato documentato di esposizione a Mpox. I vaccini a replicazione minima, come LC16m8, non devono essere utilizzati invece durante la gravidanza e nelle persone immunodepresse. "Alla luce dell'epidemiologia in evoluzione e dell'emergere di nuovi ceppi di virus, rimane importante raccogliere quanti più dati possibili sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini in diversi contesti", si legge nella nota.