Dati sanitari, l'Unione Europea propone nuova governance. Ecco cosa prevede

La Commissione europea proporrà un nuovo quadro di governance per i dati sanitari, con requisiti di interoperabilità transfrontaliera e un'infrastruttura paneuropea. Questo nuovo "spazio-dati" è al centro del progetto dell'esecutivo dell'UE per rimodellare le operazioni sanitarie del sistema europeo nell'era post-COVID.

I pazienti avranno il pieno controllo sui loro dati di "uso primario", quelli generati direttamente per motivi medici, come risultati di laboratorio e prescrizioni elettroniche. Le persone avranno il diritto di accedere ai propri dati e di condividere o negare l'accesso a terzi. L'accesso transfrontaliero alle cartelle cliniche sarà garantito tramite il quadro europeo dell'identità digitale. L'interoperabilità sarà garantita tramite norme o specifiche tecniche armonizzate e un'infrastruttura paneuropea.

Lo spazio dei dati consentirà anche "l'uso secondario": in altre parole, il riutilizzo dei dati medici per attività quali la ricerca, l'elaborazione di policy sanitarie, la formazione di algoritmi e la formazione. Saranno espressamente vietate attività quali: pubblicità commerciale, determinazione di premi assicurativi e rivendita di dati. I sistemi di Fascicolo Sanitario Elettronico (EHR) e i servizi per la gestione e l'archiviazione dei dati sanitari dovranno soddisfare una serie di requisiti vincolanti, segnatamente in termini di sicurezza e interoperabilità. La governance sarà gestita tramite il Comitato europeo per i dati digitali e sanitari, per garantire la cooperazione tra le autorità competenti.

Fonte: https://www.euractiv.com/section/digital/news/leak-the-eu-commissions-data-space-for-unleashing-health-data/

Cristoforo Zervos