Entra in vigore il 31 gennaio il nuovo regolamento europeo sulle sperimentazioni cliniche: armonizzerà i processi di presentazione, valutazione e supervisione dei trial clinici nell'Unione europea. Centrale sarà il sistema di informazione sulle sperimentazioni cliniche (Clinical trials information system, Ctis), istituito dall'Agenzia europea per i medicinali (Ema) in collaborazione con...
La Commissione ha pubblicato un nuovo documento con degli orientamenti per garantire il proseguimento delle sperimentazioni cliniche nell'Ue durante la...
Sperimentazione clinica e farmacovigilanza, a febbraio previste due giornate di studio organizzate dall'Associazione farmaceutici dell'industria (Afi) per fare il punto...
La sperimentazione clinica è l'unico modo eticamente e scientificamente corretto per superare la non-conoscenza, per migliorare e salvare innumerevoli vite....
In Europa ci si avvia all’armonizzazione delle norme sulla sperimentazione clinica: è stato infatti pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea...
Aziende farmaceutiche e ricercatori universitari nell''Ue dovranno pubblicare i risultati di tutte le sperimentazioni cliniche europee passate e future in...
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha deciso di aprire una consultazione pubblica sul documento elaborato dalla Commissione europea sulla sperimentazione di farmaci
È stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 10 del 12 gennaio la determina Aifa n. 1/2013 con la quale sono trasferite all’Agenzia del farmaco le competenze sulla sperimentazione clinica dei medicinali già attribuite all''Istituto superiore di sanità.
Incentivare la sperimentazione clinica nel campo delle biotecnologie in Italia. Con questo obiettivo ieri è stato condiviso e siglato il “Documento programmatico per l''incentivazione alla sperimentazione clinica nel campo delle Biotecnologie in Italia”
In una recente riflessione sulle funzioni che una rivista medico-scientifica può svolgere, Richard Smith – in passato ‘editor in chief’ del British Medical Journal – si pone la domanda se un giornale medico sia in grado di promuovere cambiamenti all’interno della comunità medica o della società nel suo insieme, o soltanto seguirli. La risposta che si dà a questo quesito è che una rivista medico-scientifica solo in limitati casi è in grado iniziare un cambiamento che diversamente non sarebbe avvenuto, ma ciò può capitare specialmente se più giornali medici si coordinano nelle loro pubblicazioni.
Maggiore autonomia agli ordini, semplificazione della sperimentazione clinica, revisione del sistema di gestione del rischio clinico. Questi i principali punti...
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L’impatto dell’Intelligenza Artificiale (AI) e dei Big Data nel settore sanitario è innegabile. L’AI sta rivoluzionando la scoperta di farmaci, la...