Autorizzazione all'immissione in commercio

Enti regolatori

Aids, via libera europeo a triplice terapia in compressa singola

La Commissione Europea ha concesso l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio al regime a singola compressa (Str, single tablet regimen) a base di bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg, (BIC/FTC/TAF) con somministrazione una volta al giorno usato per il trattamento dell'infezione da Hiv-1. Lo annuncia una nota Gilead che sottolinea...

EMA

Ema: inflazione aumenta costo immissione in commercio farmaci

Dal primo aprile 2018 sono aumentati dell'1,7% i costi pagati dalle aziende per ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio di...

EMA

Emicrania, Ema accetta domanda di Aic per anticorpo monoclonale

L'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha accettato la domanda di Autorizzazione per l'immissione in Commercio (Aic) per AMG 334 (erenumab)...

EMA

Attività Ema 2016: 81 autorizzazioni di cui 27 nuove molecole attive

In vista del trasferimento di Ema da Londra e la perdita di alcune competenze, l'Agenzia ha diffuso un report che...

Farmaci generici

Sospensioni Ema, Assogenerici: nessun generico in lista è in vendita in Italia

Nessuno dei farmaci generici inseriti nella lista con il riferimento al mercato nazionale, per i quali l'Ema ha raccomandato la...

Governo e Parlamento

Milleproroghe ok alla fiducia dal Senato. Approvato Odg per proroga rinnovo Aic omeopatici

Sono stati 153 i senatori che in aula hanno votato a favore della fiducia al Governo sul decreto Milleproroghe. Altri...

Enti regolatori

Fibrosi polmonare idiopatica, approvato nintedanib in Italia

Con l'autorizzazione ufficiale di Aifa lo scorso 22 aprile è ora disponibile anche in Italia nintedanib, trattamento che ha dimostrato...

EMA

Farmaci innovativi, l'Ema lancia Prime per accelerare autorizzazione e produzione

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha lanciato ieri lo schema Prime (Priority medicines) per supportare le priorità della Commissione...

EMA

Il Chmp approva sei nuovi farmaci

Il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Ema (European Medicines Agency) ha raccomandato l'approvazione per sei nuovi farmaci....

EMA

Autorizzazioni 2015, Ema: 93 farmaci tra orfani e nuovi principi attivi

Sono 93 i pareri favorevoli all'autorizzazione all'immissione in commercio di altrettanti farmaci espressi nel 2015 dall'Ema (European medicine agency) tra...

EMA

Chmp, nuovi farmaci raccomandati per l'autorizzazione in commercio

Una serie di farmaci ha ricevuto la raccomandazione per l'immissione in commercio da parte del Comitato per i medicinali per...

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Edra S.p.A sarà media partner della seconda edizione del Milan Longevity Summit che si svolgerà a Milano dal 21 al...

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