Enti regolatori
Farmaci
20/01/2025

Nuovi farmaci, pubblicato report Ema 2024. Ecco i medicinali raccomandati e le aree terapeutiche

L'Agenzia Europea per i Medicinali ha reso noti i dati relativi alle raccomandazioni per l'autorizzazione di nuovi medicinali nel 2024, anticipati nei giorni scorsi dal presidente dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

farmacistetoscopio doctor

L'EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) ha reso noti i dati relativi alle raccomandazioni per l'autorizzazione di nuovi medicinali nel 2024, anticipati nei giorni scorsi dal presidente dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Tra le 114 autorizzazioni raccomandate, 46 riguardano farmaci contenenti nuovi principi attivi mai approvati prima nell'Unione Europea, confermando un anno di significativi progressi per la salute pubblica e l'innovazione medica.

I nuovi farmaci raccomandati

Tra questi farmaci diversi si distinguono per il loro contributo all'affrontare le esigenze di salute pubblica o per l'innovazione che rappresentano. L'Agenzia ha raccomandato il primo medicinale per il trattamento precoce dell'Alzheimer, la prima forma di adrenalina senza ago e di dimensioni ridotte per il trattamento delle reazioni allergiche, il primo trattamento per i tumori associati alla malattia di von Hippel-Lindau e due nuovi medicinali antibiotici per il trattamento di alcune infezioni gravi.

L'EMA ha inoltre raccomandato diversi nuovi vaccini, tra cui uno per proteggere dalla malattia di Chikungunya e un nuovo vaccino mRNA contro le malattie delle basse vie respiratorie causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV), e ha esteso l'uso di un vaccino mpox per proteggere gli adolescenti dai 12 ai 17 anni di età.

Come negli anni precedenti, il cancro è stata l'area terapeutica più forte, con 28 raccomandazioni per i prodotti oncologici. Sono state inoltre presentate 28 raccomandazioni per nuovi prodotti biosimilari, che coprono un'ampia gamma di patologie, tra cui diversi tipi di cancro, osteoporosi, degenerazione maculare e patologie che comportano una risposta immunitaria anomala come la psoriasi a placche, la colite ulcerosa e il morbo di Crohn. Questa è una buona notizia per i pazienti, poiché i biosimilari rendono i trattamenti più accessibili e possono offrire un accesso più ampio a medicinali potenzialmente in grado di cambiare la vita.

La panoramica delle raccomandazioni chiave del 2024 pubblicata oggi include dati sull'autorizzazione dei medicinali e una selezione di nuovi trattamenti che rappresentano progressi significativi nelle loro aree terapeutiche.

Una volta che un medicinale è autorizzato dalla Commissione europea e prescritto ai pazienti, l'EMA e gli Stati membri dell'UE ne monitorano costantemente la qualità e il rapporto rischi-benefici e adottano misure normative quando necessario. Le misure possono includere una modifica alle informazioni sul prodotto, la sospensione o il ritiro di un medicinale o il richiamo di un numero limitato di lotti. Una panoramica di alcune delle raccomandazioni più importanti relative alla sicurezza è inclusa anche nel documento collegato di seguito.

I farmaci innovativi e le aree terapeutiche

Tra i farmaci innovativi questi segnano progressi importanti in diverse aree terapeutiche:

• CANCRO: Welireg (belzutifan) è il primo farmaco approvato per il trattamento dei tumori associati alla malattia di von Hippel-Lindau e al carcinoma renale a cellule chiare avanzato. Questa patologia genetica rara causa cisti e tumori multipli.

• CARDIOVASCOLARE: Winrevair (sotatercept) è indicato per i pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare, una condizione rara e debilitante caratterizzata da pressione arteriosa elevata nei polmoni.

• ENDOCRINOLOGIA: Emcitate (tiratricol) rappresenta il primo trattamento per la tireotossicosi periferica nei pazienti con la sindrome di Allan-Herndon-Dudley, una malattia ultra-rara e gravemente debilitante causata da mutazioni genetiche.

• EMATOLOGIA/EMOSTASIOLOGIA:

o Beqvez (fidanacogene elaparvovec): una nuova terapia genica per l'emofilia B, una rara malattia ereditaria del sangue.

o Fabhalta (iptacopan): un trattamento orale per la emoglobinuria parossistica notturna, una malattia genetica potenzialmente letale che porta alla distruzione prematura dei globuli rossi.

o Voydeya (danicopan): il primo trattamento orale contro l'anemia emolitica residua nei pazienti con emoglobinuria parossistica notturna.

• INFEZIONI: Emblaveo (aztreonam-avibactam) è un antibiotico innovativo per il trattamento di infezioni gravi, come infezioni intra-addominali e polmoniti nosocomiali, causate da batteri Gram-negativi resistenti agli antibiotici tradizionali.

• NEUROLOGIA:

o Leqembi (lecanemab): un trattamento per i pazienti con decadimento cognitivo lieve o demenza precoce da Alzheimer, mirato a rallentare la progressione della malattia.

o Qalsody (tofersen): una terapia per i pazienti adulti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) associata a una mutazione nel gene SOD1.

• PNEUMOLOGIA/ALLERGOLOGIA: Eurneffy (epinefrina) è il primo trattamento di emergenza per reazioni allergiche somministrato come spray nasale, evitando l'iniezione.

• VACCINI:

o Ixchiq: il primo vaccino approvato nell'UE per proteggere dalla malattia di Chikungunya, una minaccia crescente a causa dei cambiamenti climatici.

o COVID-19: È stato approvato Kostaive (zapomeran), il primo vaccino mRNA auto-amplificante. Inoltre, i vaccini già approvati (Comirnaty, Spikevax, Nuvaxovid e Bimervax) sono stati adattati per le varianti Omicron JN.1, KP.2 e XBB.1.16.

Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui
nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra Newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
Momelotinib è in grado di ridurre i sintomi, dimensioni della milza e il carico delle trasfusioni nei pazienti con mielofibrosi raro tumore del sangue che in Italia colpisce 350 persone all’anno
Aifa ha autorizzato l’immissione in commercio per uso ospedaliero e la rimborsabilità di spesolimab di Boehringer Ingelheim per il trattamento delle riacutizzazioni

Resta aggiornato con noi!
La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

I più letti della settimana
CODIFA
Farmaci, integratori, dispositivi medici, prodotti veterinari e tanto altro. Digita il marchio, il principio attivo o l'azienda del prodotto che stai cercando.
ANNUNCI
Altro | Emilia-Romagna
Affitto porzione di studio Dentistico Trattasi di una stanza completamente attrezzata all'attività  odontoiatrica munita di rx endorale.Lo studio è  sito in...

EVENTI
Evento di presentazione dell'Intergruppo parlamentare "ONE BRAIN: per la tutela delle persone con disturbi mentali e neurologici"
Per il loro impatto sulla vita quotidiana, le malattie del cervello sono una delle principali sfide per la salute pubblica....

AZIENDE
Eurosets presenta Landing Advance
Immagine in evidenza Eurosets presenta Landing Advance, un sistema completo e intuitivo che apre nuove frontiere nel campo del monitoraggio multiparametrico in cardiochirurgia...

Libreria
Il manuale è stato scritto per colmare una...
La radiologia senologica incarna un ramo dell'imaging di...
Negli ultimi anni, i progressi scientifici e clinici...
Questo manuale offre una panoramica aggiornata sul ruolo...
Questo testo vuole aiutare a comprendere la legge...
Corsi
L’INTELLIGENZA ARTIFICIALE NELLA GESTIONE DELLE MALATTIE INFETTIVE

L’impatto dell’Intelligenza Artificiale (AI) e dei Big Data nel settore sanitario è innegabile. L’AI sta rivoluzionando la scoperta di farmaci, la...


Social media in medicina. Al via nuovo corso di formazione Fad

Edra, sempre attenta a garantire una formazione completa e adeguata alle esigenze del sistema salute, ha progettato il nuovo corso...


Progettare la cura con la medicina narrativa. Strumenti per un uso quotidiano

Introdurre la Medicina Narrativa nella progettazione dei percorsi di cura. Integrare la narrazione nel sistema cura e nel sistema persona...


Il rapporto con il paziente: rapporti legali ed emozionali

3 Corsi per 25 crediti ECMCorso 1: La medicina narrativa nella pratica di cura Corso 2: Progettare la cura con...