Un sistema che riduce l’insorgenza di episodi ipoglicemici

Diabete di tipo 1. nuovo studio dimostra la sicurezza e l'efficacia del Minimed ™ 640G. sistema che riduce l'insorgenza di episodi ipoglicemici rispetto alla terapia con microinfusore insulinico senza monitoraggio continuo del glucosio

Medtronic, leader mondiale in tecnologie, servizi e soluzioni mediche, ha annunciato la pubblicazione su The Lancet Diabetes & Endocrinology¹ dello Studio SMILE - Study of MiniMed 640G Insulin Pump with SmartGuard^TM in prevention of Low Glucose Events in adults with Type 1 diabetes (Studio sul microinfusore di insulina MiniMed 640G con funzione SmartGuard nella prevenzione di eventi ipoglicemici in adulti con diabete di tipo 1).

Si tratta del più ampio trial randomizzato controllato, per studiare l'efficacia e la sicurezza del sistema MiniMed™ 640G con tecnologia SmartGuard ™ (sistema integrato che comprende il monitoraggio continuo del glucosio ed il microinfusore, in grado di determinare l'interruzione automatica dell'insulina basalein prossimità diuna presunta ipoglicemia), rispetto alla terapia con microinfusore insulinico senza monitoraggio continuo del glucosio (CGM), nella diminuzione dei fenomeni ipoglicemici.

Lo studio è stato condotto su pazienti adulti con diabete di tipo 1 (T1D) predisposti a gravi episodi di ipoglicemia, una condizione che può provocare confusione, disorientamento, perdita di coscienza, convulsioni e, nei casi peggiori, coma o morte.

"Questi nuovi dati si aggiungono alla consistente raccolta di evidenze dei nostri sistemi di microinfusori insulinici integrati e dimostrano l'efficacia clinica della nostra tecnologia SmartGuard^TM, disponibile sia all'interno dei sistemi MiniMed™ 640G, che MiniMed ™ 670G. Inoltre, questi risultati sono stati raggiunti con un gruppo di pazienti tra i più difficili da trattare con successo - ha dichiarato il dottor Robert Vigersky, responsabile medico, Global Medical and Clinical Affairs per il gruppo Diabetes di Medtronic - Medtronic è impegnata nella continua innovazione tecnologica e nell'ampliamento dell'accesso alle terapie. Questi risultati supportano ulteriormente la nostra attenzione nel garantire un miglior controllo glicemico, riducendo il grave 'fardello' che devono sopportare le persone con diabete".

Lo studio SMILE ha coinvolto 153 soggetti adulti, reclutati in 16 centri in Francia, Italia, Regno Unito, Paesi Bassi e Canada, seguiti per 6 mesi. Il Sistema MiniMed 640G con tecnologia SmartGuard, aveva già dimostrato di ridurre i fenomeni ipoglicemici, rispetto alla terapia con microinfusore integrato con sensore continuodi glicemia (SAP - Sensor Augmented Pump therapy) nelle persone con T1D.^2,3

Lo studio SMILE ha dimostrato l'efficacia del sistema nel ridurre l'ipoglicemia rispetto alla terapia con microinfusore insulinico senza CGM negli adulti ad alto rischio di gravi fenomeni ipoglicemici. Inoltre, il trial ha evidenziato un miglioramento del Time in Range (percentuale di tempo che un soggetto con diabete di tipo 1 trascorre nell'intervallo glicemico ottimale) nelle persone che si avvalgono del Sistema MiniMed 640G con tecnologia SmartGuard, rispetto a quelle che utilizzano la terapia con microinfusore insulinico senza CGM.

Medtronic plc
Medtronic plc (www.medtronic.com), con sede a Dublino, è tra le più grandi aziende al mondo ad offrire tecnologie mediche, servizi e soluzioni in grado di alleviare il dolore, ridonare salute e prolungare la vita di milioni di persone in tutto il mondo. Medtronic impiega più di 85.000 persone e rende disponibili le sue terapie a clinici, ospedali e pazienti in 160 paesi. L'obiettivo di Medtronic è quello di collaborare con gli stakeholder di tutto il mondo per contribuire in modo sinergico ad incrementare l'efficienza dei Sistemi Sanitari.

Referenze:

1. Bosi E, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun;7(6):462-472.

2. Biester T, et al. Diabetes Technol Ther. 2017;19(3):173-182.

3. Abraham BA, et al. Diabetes Care 2017;41(2):303-310.