Epatite D cronica, brelovitug raggiunge l'endpoint primario nello studio di fase 3

L’anticorpo monoclonale sperimentale brelovitug mostra risultati favorevoli nell’epatite D cronica, infezione che colpisce persone già infettate dal virus dell’epatite B e che può provocare gravi danni epatici. A 24 settimane, il 56% dei pazienti trattati con 300 mg e il 45% di quelli che hanno ricevuto 900 mg ha presentato una riduzione dei livelli virali dell’epatite D associata alla normalizzazione degli enzimi epatici, rispetto allo 0% tra i pazienti che avrebbero iniziato brelovitug successivamente.

Brelovitug è un anticorpo monoclonale diretto contro l’antigene di superficie del virus dell’epatite B. Secondo Mirum Pharmaceuticals, il trattamento è risultato ben tollerato in entrambi i gruppi, con un profilo di sicurezza coerente con i dati precedentemente riportati. L’azienda stima che l’epatite D cronica interessi circa 230.000 persone negli Stati Uniti e in Europa. Attualmente l’unico trattamento approvato dalla FDA per questa condizione è Hepcludex. I risultati completi dello studio saranno presentati a un prossimo congresso medico. Mirum prevede di presentare alla FDA la domanda di autorizzazione di brelovitug nella prima metà del 2027.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/mirums-liver-infection-drug-lowers-virus-levels-late-stage-study-2026-09-28 

https://ir.mirumpharma.com/news/news-details/2026/Mirum-Pharmaceuticals-Announces-Primary-Endpoint-Met-in-Phase-3-AZURE-1-Study-of-Brelovitug-in-Chronic-Hepatitis-Delta-Virus/default.aspx 

Cristoforo Zervos