Disforia di genere, CNB su uso triptorelina: dati insufficienti
Il Comitato Nazionale per la Bioetica ha evidenziato la necessità di promuovere studi clinici indipendenti per ottenere dati più robusti sulla triptorelina
Il Comitato Nazionale per la Bioetica (CNB) ha evidenziato la necessità di promuovere studi clinici indipendenti per ottenere dati più robusti sui rischi e benefici della somministrazione della triptorelina nei minori con diagnosi di disforia di genere. La richiesta arriva a seguito della risposta del CNB a un quesito posto dal Ministero della Salute, approvata nella plenaria del 22 novembre e pubblicata sul sito istituzionale. Il documento sottolinea come le evidenze scientifiche attuali siano insufficienti per rispondere in modo definitivo sulla sicurezza ed efficacia del farmaco. Pertanto, il CNB chiede che il Ministero della Salute finanzi sperimentazioni cliniche rigorose e indipendenti, seguendo il modello controllato e randomizzato in doppio cieco.
Valutazioni etiche e posizioni discordanti
Il parere del CNB è stato approvato con 29 voti favorevoli, 2 astensioni e 1 contrario. Tuttavia, il documento è corredato da note di dissenso e di astensione, oltre a due dichiarazioni di voto. La prima dichiarazione, firmata da 15 componenti, approva il documento ma ritiene eticamente inaccettabile consentire transizioni di genere ai minori, viste la possibile irreversibilità dei percorsi e la difficoltà del consenso informato. La seconda dichiarazione, sottoscritta da 7 componenti con l'adesione dei 4 membri senza diritto di voto, afferma che il documento è coerente con i principi espressi dal CNB nel 2018, trasformando un sistema deregolato in un protocollo di garanzia per i pazienti. Il CNB raccomanda che la prescrizione della triptorelina avvenga solo dopo l'inefficacia di un percorso psicoterapeutico o psicologico, ed eventualmente psichiatrico. Le valutazioni devono essere multidisciplinari e l'intero processo decisionale ampiamente documentato. Il Comitato auspica che le prescrizioni siano limitate alle sperimentazioni cliniche promosse dal Ministero della Salute. Qualora si procedesse al di fuori di queste sperimentazioni, è necessario seguire gli stessi criteri e trasmettere tutti i dati a un Registro dedicato, viste le attuali carenze informative segnalate dalle Regioni.Dati regionali insufficienti
Secondo il CNB, i dati raccolti dalle Regioni sull'uso della triptorelina tra il 2019 e il 2023 risultano carenti e frammentari, rendendo difficile una valutazione chiara sull'efficacia e sui rischi del farmaco. Per questo motivo, il Comitato chiede di migliorare il monitoraggio e la registrazione dei casi. In conclusione, il CNB invita a un approccio prudente e rigoroso, che garantisca la sicurezza dei minori e il rispetto dei principi etici fondamentali. Le sperimentazioni indipendenti sono considerate essenziali per chiarire i potenziali rischi e benefici della triptorelina in questo delicato contesto.Per saperne di più:
Disforia di genere e rettificazione di attribuzione di sesso
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