Diabete, farmacie senza semaglutide e liraglutide. Sid: criticità nella gestione

Continua la carenza in farmacia dei farmaci antidiabete usati per dimagrire, cioè quei prodotti a base di semaglutide (Ozempic) e di liraglutide (Victoza) in formulazioni sottocutanee. La mancanza dei farmaci era stata già prevista da una nota di Ema e dell’azienda produttrice Novo Nordisk, che informavano della carenza per il 2024. La difficoltà di reperimento dovuta non solo alle limitazioni produttive, ma anche al picco di interesse scatenato tramite social media e la loro prescrivibilità da parte di altre figure oltre ai diabetologi, colpisce diversi Paesi, non solo l’Italia. A fare il punto con Adnkronos Salute è Angelo Avogaro, presidente della Società italiana di diabetologia, Sid.

Si sente l'impatto della carenza, da parte dei pazienti, dei medicinali iniettivi antidiabete, in particolare per quanto riguarda la formulazione sottocutanea. Afferma Avogaro: “Prima di novembre sembrava che la situazione avesse avuto una parziale normalizzazione, ma poi in un attimo si è riacutizzata. E adesso credo sia legata anche a delle limitazioni di tipo produttivo dell'azienda. Ma stiamo parlando di una molecola che si può dare con iniezioni sottocute o per bocca. E ciò che manca al momento è la disponibilità per quello sottocute: i pazienti lamentano l'impossibilità di trovarlo in farmacia. Quindi c'è chiaramente qualche problema di gestione”.

A metà novembre 2023 l'Agenzia italiana del farmaco Aifa aveva pubblicato la nota attraverso cui, con l'azienda Novo Nordisk e l'agenzia europea del farmaco Ema, informava che la carenza di questi due farmaci agonisti iniettabili del recettore del Glp-1 (Glp-1 Ra) sarebbe proseguita a intermittenza per tutto il 2024 (Farmacista33 14 Novembre 2023). Non solo, si informava anche che per facilitare la produzione di Ozempic, sarebbe stata ridotta quella di Victoza. Nel caso in cui i due farmaci non siano disponibili si consigliava di modificare la terapia del paziente trasferendolo ad un altro prodotto GLP-1 RA iniettabile, o ad altro farmaco alternativo idoneo in base al giudizio clinico. Aumento della domanda complessiva dei farmaci (che per l'effetto dimagrante intercettano anche i bisogni dei pazienti con obesità) da un lato e, dall'altro, limitazioni di capacità produttiva in alcuni dei siti di produzione: queste le motivazioni. Nel frattempo, sono farmaci diventati molto celebri attraverso i social network e personalità conosciute che hanno parlato di questi prodotti amplificando ulteriormente l’interesse nei loro confronti.

La stessa situazione si replica anche in altri Paesi europei: per esempio in Gran Bretagna nei giorni scorsi, mentre il Governo avvisava della carenza citando anche il boom della domanda di Ozempic per la perdita di peso, il Department of Health and Social Care dava indicazioni agli operatori sanitari su come gestire questa fase ricordando di non prescrivere i farmaci carenti al di fuori del loro uso approvato e aprendo la strada a nuove prescrizioni della versione in compresse. Nell'avviso britannico emesso il 4 gennaio si specificava infatti la presenza di scorte sufficienti di questa formulazione, secondo quanto spiegato dall'associazione 'Diabetes Uk'.

"Funziona così: o si trasferisce il paziente a un altro farmaco della famiglia o si dà lo stesso composto per bocca, quotidianamente, cercando di aggiustare la dose in maniera proporzionale alla dose che si faceva prima. L'importante è che il paziente prenda quel farmaco", spiega Avogaro. L'aumento della domanda e delle prescrizioni c'è stato anche in Italia, ovviamente. E un'ulteriore crescita "è stata determinata dalla famosa nota 100" dell'Aifa "per cui questi farmaci sono prescrivibili anche dai medici di medicina generale", prosegue l'esperto.
"L'apertura della prescrizione a ulteriori figure professionali oltre ai diabetologi ha reso ancora più evidente la carenza" dei medicinali, che già c'era. Questi, aggiunge Avogaro, "sono farmaci molto efficaci. Quindi sono molto importanti. E stanno andando bene. Ci sono delle evidenze scientifiche sul fatto che in un certo senso proteggono il sistema cardiovascolare e quindi i colleghi li prescrivono sempre di più. Sono un po' più cari rispetto agli altri farmaci, però si tratta della vita dei pazienti. E vediamo concretizzarsi" la svolta promessa, nel senso che "riusciamo a gestirli meglio".

Quanto alle carenze, "noi eravamo stati messi in allerta direttamente dall'azienda, anche per limitare il più possibile gli ingressi in terapia di nuovi pazienti per poter dare modo ai vecchi di continuare a prendere il farmaco. Chiaramente è difficile". Anche per quanto riguarda chi utilizza i Glp-1 RA per la perdita di peso, Avogaro precisa: "Questi sono farmaci che vanno molto bene nei pazienti obesi. Lo Stato non li rimborsa, ma lo specialista può prescriverli. Esiste quindi tutta una fetta di pazienti che si paga di tasca propria la terapia per dimagrire, una terapia giusta che fa perdere peso, va precisato. E se calcoliamo che 4-5 pazienti su 10 sono sovrappeso in Italia, ovviamente si fa presto a fare i conti su quanto incide. Incide parecchio".

L'azienda sta investendo sull'espansione degli impianti di produzione, in Danimarca e in Francia per aumentare la capacità di soddisfare le future richieste del mercato, ha spiegato Novo Nordisk sul sito, precisando che l'investimento comprende anche i prodotti GLP-1. Intanto gli specialisti guardano a quello che si prospetta per il 2024: "Ci aspettiamo sicuramente qualche chiarimento in più per quanto riguarda la gestione diabete nel suo insieme - osserva Avogaro - e a come verrà gestita la cronicità anche in funzione di quanto verrà messo in campo con il Pnrr. Penso, cioè, alle Case di comunità, al ruolo del diabetologo, quanti diabetologi, come strutturare l'assistenza diabetologica. Ma soprattutto quello che ci aspettiamo è che un paziente che è diabetico in Calabria abbia lo stesso trattamento del paziente che è in Veneto. È importante uniformare l'assistenza diabetologica in tutta Italia".

Per saperne di più: https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-ozempic-semaglutide-e-victoza-liraglutide-chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1810048/2023.11.13_NII_Ozempic-Victoza_EN.pdf