Il trattamento per migliorare la qualità della vita nei pazienti con patologie croniche respiratorie

La tosse è il disturbo più comune per cui i pazienti si rivolgono al medico di base, responsabile di oltre 30 milioni di visite all’anno.^1,2

I mucoregolatori, come l’Ambroxolo, sono utilizzati nel trattamento delle malattie respiratorie, caratterizzate da una compromessa clearance del muco e hanno dimostrato di possedere attività antiossidante sia in vitro sia in vivo.³

Lo studio di più lunga durata con Ambroxolo a rilascio prolungato con 75 mg/die è stato condotto da Ceglain su 180 pazienti con bronchite cronica presente da oltre 5 anni. Si è trattato di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in 22 centri per una durata di 2 anni. È stato dimostrato che, rispetto al gruppo placebo:
• i sintomi quali dispnea, espettorazione e tosse si sono ridotti in modo marcato;
• i parametri di funzionalità polmonare, come la capacità vitale (IVC), il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV₁) e il picco di flusso espiratorio (PEF), sono migliorati significativamente;
• si è osservata una riduzione dell’uso di terapie adiuvanti, quali antibiotici e corticosteroidi.³

Inoltre, la riduzione altamente significativa dei giorni di malattia rispetto al gruppo placebo (p<0,01) è particolarmente rilevante se si considera la qualità di vita del singolo paziente.^3c

La valutazione dell’impatto giornaliero della patologia

Una serie di strumenti è disponibile per monitorare l’impatto della patologia nella vita del paziente. Il Leicester Cough Questionnaire è il questionario più utile per valutare l’influenza della tosse sulla vita quotidiana del paziente. È uno degli strumenti maggiormente utilizzati e studiati per la valutazione della qualità di vita correlata alla salute specifica per la tosse. Il Leicester Cough Questionnaire valuta l’impatto della tosse nelle due settimane precedenti a livello dei domini di tipo fisico, psichico e sociale. Il Breathlessness, Cough and Sputum Scale consiste nella somma delle risposte a tre domande su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (assenza di sintomi) a 4 (sintomi gravi). Anche il St. George’s Respiratory Questionnaire è uno strumento di indagine della qualità di vita, ampiamente utilizzato e autosomministrato, per la valutazione delle malattie ostruttive delle vie aeree, in particolare della BPCO. ⁴

L’uso di Mucosolvan con 75 mg di Ambroxolo cloridrato in capsule rigide a rilascio prolungato nei pazienti affetti da BPCO, a seguito di un trattamento a lungo termine (6 mesi), ha portato ad una significativa riduzione delle riacutizzazioni dopo 2 mesi di trattamento. Il trattamento con Mucosolvan ha prodotto anche un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi (difficoltà di espettorazione, tosse, dispnea, segni ascultatori) rispetto al placebo.⁵

Una riduzione della gravità della tosse (moderata, persistente durante il giorno ma non disturbante durante la notte) è stata raggiunta dopo tre giorni di trattamento con Mucosolvan a base di Ambroxolo, mentre nel gruppo placebo sono stati necessari oltre sei giorni.⁶ L’Ambroxolo ha ridotto del 50% gli accessi di tosse notturni entro 7 giorni, mentre il placebo ha richiesto 12 giorni per ottenere lo stesso risultato.⁶

L’uso di Mucosolvan riduce la perdita di giornate lavorative: sono stati evidenziati sia una riduzione del 32% del numero totale di giorni di incapacità lavorativa dovuta a bronchite cronica rispetto al placebo sia una perdita media di giornate lavorative pari a 50,6 giorni rispetto ai 74,5 giorni nei pazienti trattati con placebo.⁶

In uno studio che ha messo a confronto l’Ambroxolo (ABX) e l’N- Acetilcisteina (NAC), si è visto che l’uso dei mucolitici migliora la tosse dalla fase di ricovero fino alla dimissione. L’ABX ha determinato un aumento dei punteggi nei domini del Leicester Cough Questionnaire dal ricovero alla dimissione con un miglioramento moderato dei sintomi fisici, psicologici e sociali.⁴

Il controllo della tosse: un approccio completo ed efficace

L’ambroxolo cloridrato contenuto nel Mucosolvan^5,7,8 compie 3 azioni: effetto mucocinetico, stimola la produzione di surfattante e normalizza le secrezioni.⁹

È disponibile in capsule rigide a rilascio prolungato 75 mg, da assumersi una volta al giorno dopo la colazione indicato ad uso esclusivo nell’età adulta. ⁵ In caso di bisogno, i bambini da 2 a 5 anni possono assumere 3 ml di Mucosolvan 15 mg/5 ml sciroppo - gusto frutti di bosco 3 volte al giorno, i bambini oltre i 5 anni 3 ml 4 volte al giorno. Mucosolvan può essere assunto indipendentemente dai pasti.⁷ Essendo senza zucchero può essere assunto anche dai pazienti diabetici.⁷

Disponibile sul mercato anche la formulazione Mucosolvan 15 mg in pastiglie gommose, da sciogliere lentamente in bocca. Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica: per adulti e bambini sopra i 12 anni assunzione di 2 pastiglie gommose 3 volte al giorno. Bambini fra i 6 e i 12 anni: 1 pastiglia gommosa 2-3 volte al giorno. La somministrazione è valida anche ai pazienti con diabete.⁸

Bibliografia

1. Holzinger F, Beck S, Dini L, Stöter C, Heintze C. The diagnosis and treatment of acute cough in adults. Dtsch Arztebl Int. 2014 May 16;111(20):356-63. doi: 10.3238/arztebl.2014.0356.

2. Sharma S, Hashmi MF, Alhajjaj MS. Cough. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan–

3. Bitou C, Rovina N, Kouvela M, Loukides S, Bakakos P. Ambroxol … more than an expectorant The benefit of using ambroxol in chronic respiratory diseases?. Pneumon. 2019;32(4):155–60.

4. Anil AA, Rajesh D, Laxmi Krishnan A, Arun C, Thomas R, Chandra P, Haridas N. Evaluating the mucolytic effectiveness of Ambroxol and N-Acetylcysteine in patients with Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Epidemiol Global Health. 2024;30:101789.

5. RCP- Mucosolvan 75 mg.

6. Graeter H, Jagwanth L, Tardy A-T. Deciphering the daily disruption of cough: the role of ambroxol in patient recovery and quality of life. EFSM. 2024. doi: 10.52778/efsm.24.0045.

7. RCP Mucosolvan Sciroppo 15mg.

8. RCP- Mucosolvan 15 mg pastiglie gommose.

9. Wunderer H, Morgenroth K, Weis G. Das Reinigungssystem der Atemwege: Physiologie, Pathophysiologie und Wirkungen von Ambroxol [The cleaning system of the airways: physiology, pathophysiology and effects of ambroxol]. Med Monatsschr Pharm. 2009 Feb;32(2):42-7.

RCP di prodotto disponibile

Medicinale di automedicazione classe C-bis. RCP incluso. Prezzo di vendita consigliato al pubblico di Mucosolvan capsule rigide a rilascio prolungato 75 mg: 14,90 €. Medicinale di automedicazione classe C-bis. RCP incluso. Prezzo di vendita consigliato al pubblico di Mucosolvan 15 mg/5 ml sciroppo: 13,90 €. Medicinale di automedicazione classe C-bis. RCP incluso. Prezzo di vendita consigliato al pubblico di Mucosolvan pastiglie gommose 15 mg: 10,90€.

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