Real-World Evidence in Oncologia. Dal tipo di analisi statistica alla mitigazione di bias e confounder

Sta acquisendo sempre più importanza grazie alla sua capacità di completare e supportare la ricerca clinica basata sui trial, aggiungendo informazioni di valore non solo relative a esiti di tipo clinico, ma anche economico e organizzativo. Stiamo parlando della Real-World Evidence (RWE) che, in Oncologia, rappresenta uno strumento per lo sviluppo di metodi in grado di generare evidenze sull'impatto dei percorsi di cura oncologici nel mondo reale. Il tema è stato trattato nella masterclass "RWE in Oncologia" - organizzata da Edra, azienda leader nel settore dell'editoria e della formazione medica, con il contributo di Pfizer - corso articolato in tre lezioni frontali in live webinar.

Il secondo modulo era composto da una relazione tenuta dal prof. Gianluca Trifirò, docente di Farmacologia dell'Università di Verona, ha riguardato "Bias, confounder e tecniche di mitigazione". La scelta del disegno dello studio, del framework analitico e dell'approccio statistico - è stato sottolineato - è fondamentale per ridurre al minimo il bias negli studi RWE non randomizzati. Riguardo al confondimento, ha spiegato il prof. Trifirò, si verifica quando uno o più fattori di rischio (fattori che causano l'outcome di interesse) influenzano anche la probabilità di una specifica esposizione di un individuo (per esempio, ricevere un particolare trattamento). E gli studi RWE sono più a rischio di confondimento: in assenza di randomizzazione, ci sarà sempre confondimento residuo poiché i fattori confondenti non misurati non possono mai essere completamente eliminati. Bias e confondimento devono essere fronteggiati (ossia mitigati) attraverso la scelta adeguata del disegno dello studio e dei metodi di analisi statistica. Quando i ricercatori sono convinti che bias e confondimento siano adeguatamente spiegati attraverso il disegno dello studio e le analisi statistiche - ha concluso il prof. Trifirò - possono dedurre che i risultati sono "veri".