Obesità e Masld, nuovi dati di fase 3 per survodutide presentati all'Ada

Nuovi risultati degli studi di fase 3 Synchronize-1 e Synchronize-MASLD indicano il potenziale di survodutide nel trattamento dell'obesità e della malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (MASLD). I dati sono stati presentati alle Scientific Sessions 2026 dell'American Diabetes Association (ADA) a New Orleans e pubblicati rispettivamente sul New England Journal of Medicine e su Nature Medicine.

Secondo quanto comunicato da Boehringer Ingelheim, nello studio Synchronize-1, condotto per 76 settimane in adulti con obesità o sovrappeso senza diabete di tipo 2, survodutide ha determinato una riduzione media del peso corporeo fino al 16,6%, rispetto al 3,2% osservato con placebo.

In un sottostudio che ha utilizzato la risonanza magnetica per valutare la composizione corporea, il trattamento è stato associato a una riduzione relativa del grasso viscerale fino al 34%. Nello stesso gruppo di pazienti è stata inoltre osservata una riduzione del grasso epatico fino al 63,1%.

L'azienda riferisce inoltre che la perdita di massa magra ha rappresentato non oltre il 10,8% della variazione della massa tissutale totale alla dose più elevata, suggerendo che la riduzione del peso fosse prevalentemente attribuibile alla diminuzione della massa grassa.

Risultati positivi sono stati riportati anche nello studio di fase 3 Synchronize-MASLD, della durata di 48 settimane, che ha coinvolto adulti con sovrappeso o obesità e malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica con evidenza di infiammazione e/o fibrosi.

Secondo i dati presentati, fino all'84,2% dei partecipanti trattati con survodutide ha ottenuto una riduzione del grasso epatico di almeno il 30%, rispetto al 24,3% del gruppo placebo. La riduzione del peso corporeo ha raggiunto il 12,2%, rispetto all'1,0% osservato con placebo.

Nello stesso studio, il 61% dei pazienti trattati ha raggiunto la normalizzazione del contenuto di grasso epatico, definita come una quota lipidica inferiore al 5%, rispetto al 5,7% registrato nel gruppo placebo. Sono state inoltre osservate tendenze favorevoli in diversi biomarcatori epatici, compresi i livelli di alanina aminotransferasi (ALT).

Per quanto riguarda la sicurezza, gli eventi avversi più frequentemente riportati sono stati di natura gastrointestinale, in linea con quanto osservato per altre terapie basate sul GLP-1. Nausea, vomito, diarrea e stipsi sono risultati più frequenti rispetto al placebo. Nello studio Synchronize-1 il tasso di interruzione del trattamento dovuto a eventi gastrointestinali è stato del 19%, rispetto al 2,9% del gruppo placebo.

Survodutide è un agonista duale glucagone/GLP-1 in sviluppo clinico per il trattamento dell'obesità e delle malattie epatiche metaboliche associate. Secondo l'azienda, il programma di sviluppo proseguirà con ulteriori studi dedicati alla salute femminile, alla pratica clinica reale e ai pazienti con MASH e fibrosi avanzata.