Farmaci oncologici, focus AIFA-AIOM sui Registri di monitoraggio

L’Agenzia Italiana del Farmaco e l’Associazione Italiana di Oncologia Medica hanno annunciato la costituzione di un tavolo tecnico congiunto finalizzato a rafforzare la collaborazione istituzionale nell’analisi e nella valorizzazione dei dati dei Registri di monitoraggio AIFA in oncologia.

Al tavolo partecipano anche la Federazione italiana dei gruppi cooperativi in oncologia (FICOG) e il Collegio italiano dei primari oncologi medici ospedalieri (CIPOMO).

Secondo il comunicato congiunto, l’iniziativa rientra nelle attività volte a promuovere l’uso appropriato dei medicinali e a supportare, attraverso analisi strutturate, le funzioni di programmazione, valutazione e governo degli aspetti regolatori del farmaco, oltre alla produzione di evidenze scientifiche di valore clinico.

AIFA e AIOM ricordano che la collaborazione sviluppata negli anni tra le diverse organizzazioni ha già consentito la realizzazione di iniziative finalizzate alla lettura integrata dei dati dei Registri e all’elaborazione di elementi conoscitivi a supporto della valutazione dell’impiego dei farmaci nella pratica assistenziale. Tra le attività citate figurano analisi comparative tra le caratteristiche dei pazienti trattati nella pratica clinica e quelli inclusi negli studi registrativi, oltre ad approfondimenti su specifiche patologie.

Nel corso della prima riunione del tavolo sono stati definiti gli ambiti delle analisi, con particolare attenzione ai criteri di priorità basati su aspetti regolatori, impatto assistenziale, innovatività e rilevanza clinica.

“Il patrimonio informativo dei Registri di monitoraggio AIFA rappresenta una risorsa strategica per il sistema oncologico nazionale”, ha dichiarato Massimo Di Maio, presidente AIOM. “Rafforzare il dialogo strutturato con AIFA consente di valorizzare in modo appropriato dati raccolti nella pratica quotidiana”.

Secondo Pierluigi Russo, direttore tecnico-scientifico AIFA, i Registri di monitoraggio costituiscono “un’infrastruttura unica nel panorama europeo”. Russo ha sottolineato che il rafforzamento della collaborazione con società scientifiche e rappresentanze professionali è finalizzato a orientare le attività di analisi verso ambiti di maggiore rilievo istituzionale e a migliorare il sistema di supporto alle decisioni regolatorie e organizzative.

I Registri di monitoraggio AIFA, operativi dal 2005, vengono utilizzati per la verifica delle condizioni di rimborsabilità dei medicinali e per l’attuazione degli accordi di rimborso condizionato (Managed Entry Agreements). Secondo AIFA, nel tempo il sistema dei Registri ha reso disponibile un patrimonio informativo utile a contestualizzare l’impiego dei farmaci nella pratica clinica quotidiana.